西安市高陵區市場監督管理局行政執法事項清單(2021年版)

序號

執法事項名稱

職權類型

執法依據

執法機關

執法部門

1.  

對涉嫌傳銷行為的監督檢查

行政檢查

【行政法規】《禁止傳銷條例》(國務院令第444號,200511日起施行)
  
第四條工商行政管理部門、公安機關應當依照本條例的規定,在各自的職責范圍內查處傳銷行為。

第十四條縣級以上工商行政管理部門對涉嫌傳銷行為進行查處時,可以采取下列措施:
  
(二)向涉嫌傳銷的組織者、經營者和個人調查、了解有關情況;
  
(三)進入涉嫌傳銷的經營場所和培訓、集會等活動場所,實施現場檢查;
  
(四)查閱、復制、查封、扣押涉嫌傳銷的有關合同、票據、賬簿等資料;
  
(七)查詢涉嫌傳銷的組織者或者經營者的賬戶及與存款有關的會計憑證、賬簿、對賬單等;

西安市高陵區市場監督管理局

公平交易科、各市場監督管理所

2.  

對直銷企業和直銷員及其直銷活動的監督檢查

行政檢查

【行政法規】《直銷管理條例》(國務院令第676號,2017年3月1日修訂)

第六條國務院商務主管部門和工商行政管理部門依照其職責分工和本條例規定,負責對直銷企業和直銷員及其直銷活動實施監督管理。

第三十五條工商行政管理部門負責對直銷企業和直銷員及其直銷活動實施日常的監督管理。工商行政管理部門可以采取下列措施進行現場檢查:

一)進入相關企業進行檢查;

二)要求相關企業提供有關文件、資料和證明材料;

三)詢問當事人、利害關系人和其他有關人員,并要求其提供有關材料;

四)查閱、復制、查封、扣押相關企業與直銷活動有關的材料和非法財物;

五)檢查有關人員的直銷培訓員證、直銷員證等證件。

西安市高陵區市場監督管理局

公平交易科、各市場監督管理所

3.  

對廣告的監督檢查

行政檢查

【法律】《中華人民共和國廣告法》(根據2018年10月26日第十三屆全國人民代表大會常務委員會第六次會議通過的《關于修改〈中華人民共和國野生動物保護法〉等十五部法律的決定》修正)第六條  第二款 縣級以上地方市場監督管理部門主管本行政區域的廣告監督管理工作,縣級以上地方人民政府有關部門在各自的職責范圍內負責廣告管理相關工作。
  第四十九條 市場監督管理部門履行廣告監督管理職責,可以行使下列職權:?。ㄒ唬ι嫦訌氖逻`法廣告活動的場所實施現場檢查;?。ǘ┰儐柹嫦舆`法當事人或者其法定代表人、主要負責人和其他有關人員,對有關單位或者個人進行調查; ?。ㄈ┮笊嫦舆`法當事人限期提供有關證明文件;?。ㄋ模┎殚?、復制與涉嫌違法廣告有關的合同、票據、賬簿、廣告作品和其他有關資料; 

西安市高陵區市場監督管理局

知識產權保護科、各市場監督管理所

4.  

對電子商務的監督檢查

行政檢查

【法律】《中華人民共和國電子商務法》(201831日第十三屆全國人民代表大會常務委員會第五次會議通過)
  
第六條國務院有關部門按照職責分工負責電子商務發展促進、監督管理等工作??h級以上地方各級人民政府可以根據本行政區域的實際情況,確定本行政區域內電子商務的部門職責劃分。

西安市高陵區市場監督管理局

市場監督管理科、各市場監督管理所

5.  

對價格活動的監督檢查

行政檢查

【法律】《中華人民共和國價格法》(1997年12月29日第八屆全國人民代表大會常務委員會第二十九次會議通過?。保梗梗纺辏保苍拢玻谷罩腥A人民共和國主席令第92號公布)

第五條第二款縣級以上地方各級人民政府價格主管部門負責本行政區域內的價格工作??h級以上地方各級人民政府其他有關部門在各自的職責范圍內,負責有關的價格工作。

第三十三條縣級以上各級人民政府價格主管部門,依法對價格活動進行監督檢查,并依照本法的規定對價格違法行為實施行政處罰。

第三十四條政府價格主管部門進行價格監督檢查時,可以行使下列職權:

(一)詢問當事人或者有關人員,并要求其提供證明材料和與價格違法行為有關的其他資料;

(二)查詢、復制與價格違法行為有關的賬簿、單據、憑證、文件及其他資料,核對與價格違法行為有關的銀行資料;

(三)檢查與價格違法行為有關的財物,必要時可以責令當事人暫停相關營業;

【地方性法規】《陜西省價格條例》自201110日起施行。第四十三條〔價格監督檢查〕價格主管部門履行價格監督檢查職責,其所屬的價格監督檢查機構承擔具體價格監督檢查工作。
  
價格主管部門進行價格監督檢查時,可以行使下列職權:
  
(一)詢問當事人或者有關人員,要求其提供證明材料以及與價格違法行為有關的其他資料;
  
(二)查詢、復制與價格違法行為有關的賬簿、單據、憑證、電子數據、文件及其他資料,核對與價格違法行為有關的銀行資料,可以通過錄音、錄像、拍照等方式收集有關證據材料;
  
(三)檢查與價格違法行為有關的財物,可以責令當事人暫停相關經營行為;

《西安市制止價格欺詐和牟取暴利條例(2017修正)》第十二條市、區、縣人民政府價格行政管理部門的價格監督檢查機構承擔具體價格監督檢查工作。第十三條價格監督檢查機構依法查處價格欺詐和牟取暴利行為時,可以行使下列職權:
  
(一)詢問當事人或者有關人員,并要求其提供證明材料和與價格違法行為有關的其他資料;
  
(二)查詢、復制與價格違法行為有關的賬簿、單據、憑證、文件及其他資料,核對與價格違法行為有關的銀行資料;
  
(三)檢查與價格違法行為有關的財務,必要時可以責令當事人暫停相關營業;
  
(五)法律、法規賦予的其他職權。

西安市高陵區市場監督管理局

價格監督檢查管理科、各市場監督管理所

6.  

對不正當競爭行為的監督檢查

行政檢查

【法律】《中華人民共和國反不正當競爭法》(201711日,第十二屆全國人民代表大會常務委員會第三十次會議修訂)

第四條縣級以上人民政府履行工商行政管理職責的部門對不正當競爭行為進行查處;法律、行政法規規定由其他部門查處的,依照其規定。
   
第十三條監督檢查部門調查涉嫌不正當競爭行為,可以采取下列措施:
  
(一)進入涉嫌不正當競爭行為的經營場所進行檢查;
  
(二)詢問被調查的經營者、利害關系人及其他有關單位、個人,要求其說明有關情況或者提供與被調查行為有關的其他資料;
  
(三)查詢、復制與涉嫌不正當競爭行為有關的協議、賬簿、單據、文件、記錄、業務函電和其他資料;

西安市高陵區市場監督管理局

公平交易科、價格監督檢查管理科、各市場監督管理所

7.  

對企業公示信息進行抽查檢查

行政檢查

【規章】《企業公示信息抽查暫行辦法》(國家工商行政管理總局令第67號,201419日公布)
  
第六條 各級工商行政管理部門根據國家工商行政管理總局和省、自治區、直轄市工商行政管理局依照本辦法第四條規定確定的檢查名單,對其登記企業進行檢查。
   
工商行政管理部門在監管中發現或者根據舉報發現企業公示信息可能隱瞞真實情況、弄虛作假的,也可以對企業進行檢查。
   
上級工商行政管理部門可以委托下級工商行政管理部門進行檢查。
  
第七條 工商行政管理部門應當于每年年度報告公示結束后,對企業通過企業信用信息公示系統公示信息的情況進行一次不定向抽查。
  
【部門規章】《食鹽質量安全監督管理辦法》(市場總局令第23號)
  
第二十六條 縣級以上市場監督管理部門應當依法將食鹽生產經營者受到的行政處罰等信息歸集至國家企業信用信息公示系統,記于食品生產經營者名下并向社會公示。對存在嚴重違法失信行為的,依法實施聯合懲戒。
  
【部門規章】《食品安全抽樣檢驗管理辦法》(市場總局令第15號,自201910日起施行)
  
第四十九條 市場監督管理部門應當依法將食品生產經營者受到的行政處罰等信息歸集至國家企業信用信息公示系統,記于食品生產經營者名下并向社會公示。對存在嚴重違法失信行為的,按照規定實施聯合懲戒。

西安市高陵區市場監督管理局

企業個體監管科

8.  

對易制毒化學品的監督檢查

行政檢查

【行政法規】《易制毒化學品管理條例》(200526日中華人民共和國國務院令第445號公布 根據201818日《國務院關于修改部分行政法規的決定》第三次修訂)
  
第三十二條 縣級以上人民政府公安機關、食品藥品監督管理部門、安全生產監督管理部門、商務主管部門、衛生主管部門、價格主管部門、鐵路主管部門、交通主管部門、工商行政管理部門、環境保護主管部門和海關,應當依照本條例和有關法律、行政法規的規定,在各自的職責范圍內,加強對易制毒化學品生產、經營、購買、運輸、價格以及進口、出口的監督檢查;對非法生產、經營、購買、運輸易制毒化學品,或者走私易制毒化學品的行為,依法予以查處。 
  
前款規定的行政主管部門在進行易制毒化學品監督檢查時,可以依法查看現場、查閱和復制有關資料、記錄有關情況、扣押相關的證據材料和違法物品;必要時,可以臨時查封有關場所。 
  
被檢查的單位或者個人應當如實提供有關情況和材料、物品,不得拒絕或者隱匿。

西安市高陵區市場監督管理局

藥械化妝品監督管理科、各市場監督管理所

9.  

對管轄區域內企業的監督檢查

行政檢查

【規章】《中華人民共和國企業法人登記管理條例施行細則》(根據2019年8月8日國家市場監管總局令第14號第七次修訂)

第五十六條 登記主管機關對企業進行監督管理的主要內容是:

(一)監督企業是否按照《條例》和本細則規定辦理開業登記變更登記和注銷登記;

(二)監督企業是否按照核準登記的事項以及章程、合同或協議開展經營活動;

(三)監督企業是否按照規定報送、公示年度報告;

(四)監督企業和法定代表人是否遵守國家有關法律、法規和政策。

第五十七條 各級登記主管機關,均有權對管轄區域內的企業進行監督檢查。企業應當接受檢查,提供檢查所需要的文件、賬冊、報表及其他有關資料。

第五十八條 登記主管機關對轄區內的企業進行監督檢查時,有權依照有關規定予以處罰。但責令停業整頓、扣繳或者吊銷證照,只能由原發照機關作出決定。

西安市高陵區市場監督管理局

企業個體監管科、各市場監督管理所

10. 

對食品安全的監督檢查

行政檢查

【法律】《中華人民共和國食品安全法》(主席令21?。玻埃保?/span>10日施行,2018年修正)

第六條第二款縣級以上地方人民政府依照本法和國務院的規定,確定本級食品安全監督管理、衛生行政部門和其他有關部門的職責。有關部門在各自職責范圍內負責本行政區域的食品安全監督管理工作。
  
第一百一十條縣級以上人民政府食品安全監督管理部門履行食品安全監督管理職責,有權采取下列措施,對生產經營者遵守本法的情況進行監督檢查:
  
(一)進入生產經營場所實施現場檢查;
  
(二)對生產經營的食品、食品添加劑、食品相關產品進行抽樣檢驗;
  
(三)查閱、復制有關合同、票據、賬簿以及其他有關資料;

【規章】《網絡食品安全違法行為查處辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第27號,201610日施行)第三條國家食品藥品監督管理總局負責監督指導全國網絡食品安全違法行為查處工作。
  
第二十四條縣級以上地方食品藥品監督管理部門,對網絡食品安全違法行為進行調查處理時,可以行使下列職權:
   
(一)進入當事人網絡食品交易場所實施現場檢查;
   
(二)對網絡交易的食品進行抽樣檢驗;
   
(三)詢問有關當事人,調查其從事網絡食品交易行為的相關情況;
   
(四)查閱、復制當事人的交易數據、合同、票據、賬簿以及其他相關資料;
   
(五)調取網絡交易的技術監測、記錄資料;
  
【規章】《食用農產品市場銷售質量安全監督管理辦法》(2016日施行) 

第三條第三款 市、縣級食品藥品監督管理部門負責本行政區域食用農產品市場銷售質量安全的監督管理工作。
  
第三十八條 市、縣級食品藥品監督管理部門按照地方政府屬地管理要求,可以依法采取下列措施,對集中交易市場開辦者、銷售者、貯存服務提供者遵守本辦法情況進行日常監督檢查:
  
(一)對食用農產品銷售、貯存和運輸等場所進行現場檢查;
  
(二)對食用農產品進行抽樣檢驗;
  
(三)向當事人和其他有關人員調查了解與食用農產品銷售活動和質量安全有關的情況;
  
(四)檢查食用農產品進貨查驗記錄制度落實情況,查閱、復制與食用農產品質量安全有關的記錄、協議、發票以及其他資料;
  
【規章】《食鹽質量安全監督管理辦法》(市場總局令第23號)第三條第二款縣級以上地方市場監督管理部門依據法定職責負責本行政區域內的食鹽質量安全監督管理。
  
第十五條 縣級以上市場監督管理部門應當按照食品安全風險管理的要求,加強食鹽質量安全監督管理,增加對食鹽質量安全抽樣檢驗的頻次,并將本行政區域內的食鹽生產企業、食鹽批發企業作為監督檢查的重點。

【地方性法規】《陜西省食品小作坊小餐飲及攤販管理條例》(201530陜西省第十二屆人民代表大會常務委員會第二十一次會議通過,自2016日起施行。

第五條第一款 縣級以上食品藥品監督管理部門按照本級人民政府確定的職責,負責對本行政區域內食品小作坊、小餐飲和食品攤販的食品生產經營活動實施監督管理。

第三十八條縣(市、區)食品藥品監督管理部門對食品小作坊、小餐飲和食品攤販履行食品安全監督管理職責時,有權采取下列措施:
  
(一)進入生產經營場所實施現場檢查;
  
(二)對生產經營的食品進行抽樣檢驗;
  
(三)查閱、復制有關合同、票據、賬簿以及其他有關資料;

西安市高陵區市場監督管理局

食品安全監督管理科、各市場監督管理所

11. 

對乳品質量安全的監督檢查

行政檢查

【行政法規】《乳品質量安全監督管理條例》(國務院令第536號,2008年10月9日實施)

第四條第二款縣級以上人民政府畜牧獸醫主管部門負責奶畜飼養以及生鮮乳生產環節、收購環節的監督管理??h級以上質量監督檢驗檢疫部門負責乳制品生產環節和乳品進出口環節的監督管理??h級以上工商行政管理部門負責乳制品銷售環節的監督管理??h級以上食品藥品監督部門負責乳制品餐飲服務環節的監督管理??h級以上人民政府衛生主管部門依照職權負責乳品質量安全監督管理的綜合協調、組織查處食品安全重大事故??h級以上人民政府其他有關部門在各自職責范圍內負責乳品質量安全監督管理的其他工作。

第四十七條畜牧獸醫、質量監督、工商行政管理等部門在依據各自職責進行監督檢查時,行使下列職權:

(一)實施現場檢查;

(二)向有關人員調查、了解有關情況;

(三)查閱、復制有關合同、票據、賬簿、檢驗報告等資料;

西安市高陵區市場監督管理局

食品安全監督管理科、各市場監督管理所

12. 

對食品等產品生產經營行為的監督檢查

行政檢查

【行政法規】《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》(國務院令第503號,200726日實施)
  
第十五條農業、衛生、質檢、商務、工商、藥品等監督管理部門履行各自產品安全監督管理職責,有下列職權:
  
(一)進入生產經營場所實施現場檢查;
  
(二)查閱、復制、查封、扣押有關合同、票據、賬簿以及其他有關資料;

西安市高陵區市場監督管理局

藥械化妝品監督管理科、食品安全監督管理科、各市場監督管理所

13. 

對涉嫌危害消費者權益違法行為的監督檢查

行政檢查

【法律】《中華人民共和國消費者權益保護法》(19931031日第八屆全國人民代表大會常務委員會第四次會議通過,2013年第二次修正)
  
第三十二條 各級人民政府工商行政管理部門和其他有關行政部門應當依照法律、法規的規定,在各自的職責范圍內,采取措施,保護消費者的合法權益。
  
第三十三條 有關行政部門在各自的職責范圍內,應當定期或者不定期對經營者提供的商品和服務進行抽查檢驗,并及時向社會公布抽查檢驗結果。
  
有關行政部門發現并認定經營者提供的商品或者服務存在缺陷,有危及人身、財產安全危險的,應當立即責令經營者采取停止銷售、警示、召回、無害化處理、銷毀、停止生產或者服務等措施。

【地方性法規】《陜西省消費者權益保護條例》(根據201931日陜西省第十三屆人民代表大會常務委員會第十二次會議《關于修改〈陜西省產品質量監督管理條例〉等二十七部地方性法規的決定》第二次修正))第五條 第五條 縣級以上人民政府市場監督管理、發展和改革、住房和城鄉建設、交通運輸、商務、文化和旅游、衛生健康、廣播電視、通信等有關行政主管部門應當依法加強對經營者的監督,受理消費者投訴,查處損害消費者權益的行為,支持消費者組織的工作。

西安市高陵區市場監督管理局

各相關科室、各市場監督管理所

14. 

對產品質量的監督檢查

【法律】《中華人民共和國產品質量法》(主席令21?。玻埃保?/span>1229日修正)第八條第二款縣級以上地方市場監督管理部門主管本行政區域內的產品質量監督工作??h級以上地方人民政府有關部門在各自的職責范圍內負責產品質量監督工作。
  
第十六條 對依法進行的產品質量監督檢查,生產者、銷售者不得拒絕。

【行政法規】產品質量監督試行辦法(2011修訂)第二條 國家標準局主管全國的產品質量監督工作,省、自治區、直轄市人民政府標準化管理部門負責管理本地區的產品質量監督工作,其主要任務是:
  
(一)監督檢查產品技術標準的貫徹執行;
  
(二)負責產品質量監督檢驗網的規劃和協調工作;
  
(三)管理產品質量認證工作;
  
(四)參與優質產品的審定,監督檢查優質產品標志的正確使用;
  
(五)對產品質量爭議進行仲裁。  第十六條 產品質量監督檢驗機構對產品進行質量監督檢驗,得酌收檢驗費,具體辦法由國家標準局和省、自治區、直轄市標準化管理部門制定。

【陜西省產品質量監督管理條例】2004月第二次修正:第四條第二款市(地)、縣(市、區)技術監督行政主管部門負責本行政區域內的產品質量監督管理工作,處理產品質量糾紛,查處產品質量違法案件。

第八條各級技術監督行政主管部門和各行業主管部門有權對產品質量進行監督檢查。監督檢查以監督抽查為主要方式。
  
全省性的產品質量監督檢查計劃,由省技術監督行政主管部門統一協調下達并組織實施。市(地)、縣(市、區)的產品質量監督檢查計劃,需經上一級技術監督行政主管部門協調審批。各級行業主管部門組織產品質量監督檢查,需經同級技術監督行政主管部門協調后方可實施。在規定的檢驗周期內,不得重復檢查,并不得抽取樣品。
  
違反規定抽樣或在同一檢驗周期內重復檢查的,被檢查方有權拒絕。
  
監督檢查的結果應當及時公布。

西安市高陵區市場監督管理局

質量計量管理科、公平交易科、各市場監督管理所

15. 

對特種設備的監督檢查

行政檢查

【法律】《中華人民共和國特種設備安全法》(201329日第十二屆全國人民代表大會常務委員會第三次會議通過,自2014日施行) 第五條 國務院負責特種設備安全監督管理的部門對全國特種設備安全實施監督管理??h級以上地方各級人民政府負責特種設備安全監督管理的部門對本行政區域內特種設備安全實施監督管理。
  
第五十七條  負責特種設備安全監督管理的部門依照本法規定,對特種設備生產、經營、使用單位和檢驗、檢測機構實施監督檢查。
  
負責特種設備安全監督管理的部門應當對學校、幼兒園以及醫院、車站、客運碼頭、商場、體育場館、展覽館、公園等公眾聚集場所的特種設備,實施重點安全監督檢查。

【行政法規】特種設備安全監察條例(2009修訂)第四條國務院特種設備安全監督管理部門負責全國特種設備的安全監察工作,縣以上地方負責特種設備安全監督管理的部門對本行政區域內特種設備實施安全監察(以下統稱特種設備安全監督管理部門)。

第五十條 特種設備安全監督管理部門依照本條例規定,對特種設備生產、使用單位和檢驗檢測機構實施安全監察。
  
對學校、幼兒園以及車站、客運碼頭、商場、體育場館、展覽館、公園等公眾聚集場所的特種設備,特種設備安全監督管理部門應當實施重點安全監察。
  
第五十一條 特種設備安全監督管理部門根據舉報或者取得的涉嫌違法證據,對涉嫌違反本條例規定的行為進行查處時,可以行使下列職權:
  
(一)向特種設備生產、使用單位和檢驗檢測機構的法定代表人、主要負責人和其他有關人員調查、了解與涉嫌從事違反本條例的生產、使用、檢驗檢測有關的情況;
  
(二)查閱、復制特種設備生產、使用單位和檢驗檢測機構的有關合同、發票、賬簿以及其他有關資料; 【行政法規】《國務院關于特大安全事故行政責任追究的規定》(200121日中華人民共和國國務院令第302號公布)
  
第四條 地方各級人民政府及政府有關部門應當依照有關法律、法規和規章的規定,采取行政措施,對本地區實施安全監督管理,保障本地區人民群眾生命、財產安全,對本地區或者職責范圍內防范特大安全事故的發生、特大安全事故發生后的迅速和妥善處理負責。(范圍:鍋爐、壓力容器、壓力管道和特種設備特大安全事故)

【地方性法規】《陜西省特種設備安全監察條例》(200927日陜西省第十一屆人民代表大會常務委員會第八次會議通過,根據20141127日陜西省第十二屆人民代表大會常務委員會第十四次會議《陜西省人民代表大會常務委員會關于修改等十七部地方性法規的決定》修正)第五條第二款設區的市、縣(市、區)特種設備安全監督管理部門負責本行政區域內特種設備的安全監察及高耗能特種設備節能監管工作。

第三十三條特種設備安全監督管理部門依照本條例規定,對特種設備生產、使用單位和檢驗檢測、鑒定評審機構實施安全監察和節能監管,建立健全特種設備安全監管網絡和安全監察協管員制度。
  
縣級以上特種設備安全監督管理部門根據需要,可以組織特種設備安全和節能監督抽查,上級監督抽查的特種設備在檢驗檢測周期內下級不得重復抽查。監督抽查結果應當向社會公布。  【地方性法規】《西安市特種設備安全條例》(201831日西安市第十六屆人民代表大會常務委員會第十三次會議通過?。玻埃保?/span>28日陜西省第十三屆人民代表大會常務委員會第五次會議批準) 第五條第二款 區縣、開發區特種設備安全監督管理部門按照職責分工,對本區域內特種設備安全實施監督管理。  第四十一條有下列情形之一的,特種設備安全監督管理部門應當進行現場檢查:
  
(一)接到涉嫌特種設備安全違法行為投訴舉報的;
  
(二)取得涉嫌違法證據的;
  
(三)發生特種設備事故的;
  
(四)舉辦大型活動使用特種設備的。

【政府規章】《陜西省電梯安全監督管理辦法》(2018年2月1日起施行)第四條縣級以上地方人民政府特種設備安全監督管理部門(以下統稱電梯安全監督管理部門)對本行政區域內電梯安全實施監督管理。 第四十一條電梯安全監督管理部門在依法履行職責過程中,發現違反法律、法規、規章規定和安全技術規范要求的行為或者電梯存在事故隱患時,應當以書面形式發出特種設備安全監察指令,責令有關單位及時采取措施予以改正或者消除事故隱患。

 對違法行為或者事故隱患的處理需要當地人民政府和有關部門的支持、配合時,電梯安全監督管理部門應當報告當地人民政府,并通知其他有關部門。當地人民政府和其他有關部門應當采取必要措施,及時予以處理。  【政府規章】《西安市電梯安全管理辦法》已經2017年1月16日市人民政府第163次常務會議通過,現予公布,自2017年3月4日起實施。第三條第二款  區、縣及開發區特種設備安全監督管理部門按照規定的職責分工負責本區域內電梯安全的監督管理。 第四十五條 特種設備安全監督管理部門應當加強對電梯生產、經營、使用、維護保養和檢驗、檢測單位的監督抽查,并對學校、醫院、地鐵、車站、商場、地下通道等公眾聚集場所的電梯實施重點監督檢查。  第四十八條  特種設備安全監督管理部門在依法履行監督檢查職責時,行使下列職權:(一)進入現場進行檢查,向電梯生產、經營、使用、維護保養單位和檢驗、檢測機構的法定代表人、主要負責人和其他有關人員調查、了解有關情況;(二)根據舉報或者取得的涉嫌違法證據,查閱、復制電梯生產、經營、使用、維護保養單位和檢驗、檢測機構的有關合同、發票、賬簿以及其他有關資料;(五)對發生電梯事故、電梯存在嚴重事故隱患未及時消除,或者存在其他重大安全管理問題的,可以約談有關單位主要負責人,要求其采取有效措施,落實電梯安全責任;(六)對違反本辦法規定的行為作出行政處罰決定。

西安市高陵區市場監督管理局

特種設備安全監察科、各市場監督管理所

16. 

對涉嫌無照經營行為的監督檢查

行政檢查

【行政法規】《無證無照經營查處辦法》(國務院令第684號,自201710日起施行)
  
第十一條縣級以上人民政府工商行政管理部門對涉嫌無照經營進行查處,可以行使下列職權:
  
(一)責令停止相關經營活動;
  
(二)向與涉嫌無照經營有關的單位和個人調查了解有關情況;
  
(三)進入涉嫌從事無照經營的場所實施現場檢查;
  
(四)查閱、復制與涉嫌無照經營有關的合同、票據、賬簿以及其他有關資料。

西安市高陵區市場監督管理局

企業個體監管科、各市場監督管理所

17. 

對涉嫌侵犯奧林匹克標志專有權行為的監督檢查

行政檢查

【行政法規】《奧林匹克標志保護條例》(國務院令第345號公布,201828日中華人民共和國國務院令第699號修訂)第七條第二款縣級以上地方市場監督管理部門依據本條例的規定,負責本行政區域內的奧林匹克標志保護工作。
  
第十三條對侵犯奧林匹克標志專有權的行為,市場監督管理部門有權依法查處。
  
市場監督管理部門根據已經取得的違法嫌疑證據或者舉報,對涉嫌侵犯奧林匹克標志專有權的行為進行查處時,可以行使下列職權:
  
(一)詢問有關當事人,調查與侵犯奧林匹克標志專有權有關的情況;
  
(二)查閱、復制與侵權活動有關的合同、發票、賬簿以及其他有關資料;
  
(三)對當事人涉嫌侵犯奧林匹克標志專有權活動的場所實施現場檢查;
  
市場監督管理部門依法行使前款規定的職權時,當事人應當予以協助、配合,不得拒絕、阻撓。

西安市高陵區市場監督管理局

知識產權保護科、各市場監督管理所

18. 

對涉嫌侵犯世界博覽會標志專有權行為的監督檢查

行政檢查

【行政法規】《世界博覽會標志保護條例》(國務院令第422號,200412日起施行)第六條第二款縣級以上地方工商行政管理部門依照本條例的規定,負責本行政區域內的世界博覽會標志保護工作。
  
第十條工商行政管理部門根據已經取得的違法嫌疑證據或者舉報查處涉嫌侵犯世界博覽會標志專有權的行為時,可以行使下列職權:(一)詢問有關當事人,調查與侵犯世界博覽會標志專有權有關的情況;(二)查閱、復制與侵權活動有關的合同、發票、賬簿以及其他有關資料;(三)對當事人涉嫌侵犯世界博覽會標志專有權活動的場所實施現場檢查;工商行政管理部門依法行使前款規定的職權時,當事人應當予以協助、配合,不得拒絕、阻撓。

西安市高陵區市場監督管理局

知識產權保護科、各市場監督管理所

19. 

對涉嫌特殊標志侵權行為的監督檢查

行政檢查

【行政法規】《特殊標志管理條例》(國務院令第202號,199613日起施行)
  
第十八條 工商行政管理部門受理特殊標志侵權案件,在調查取證時,可以行使下列職權,有關當事人應當予以協助,不得拒絕:
 ?。?/span>詢問有關當事人;
 ?。?/span>檢查與侵權活動有關的物品;
 ?。?/span>調查與侵權活動有關的行為;
 ?。?/span>查閱、復制與侵權活動有關的合同、帳冊等業務資料。

西安市高陵區市場監督管理局

知識產權保護科、各市場監督管理所

20. 

對生產列入目錄產品企業的監督檢查

行政檢查

【行政法規】《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》(國務院令第440號,2005日發布)第六條國務院工業產品生產許可證主管部門依照本條例負責全國工業產品生產許可證統一管理工作,縣級以上地方工業產品生產許可證主管部門負責本行政區域內的工業產品生產許可證管理工作。
   
第三十六條國務院工業產品生產許可證主管部門和縣級以上地方工業產品生產許可證主管部門依照本條例規定負責對生產列入目錄產品的企業以及核查人員、檢驗機構及其檢驗人員的相關活動進行監督檢查。
  
國務院工業產品生產許可證主管部門對縣級以上地方工業產品生產許可證主管部門的生產許可證管理工作進行監督。
  
第三十七條縣級以上工業產品生產許可證主管部門根據已經取得的違法嫌疑證據或者舉報,對涉嫌違反本條例的行為進行查處并可以行使下列職權:
  
(一)向有關生產、銷售或者在經營活動中使用列入目錄產品的單位和檢驗機構的法定代表人、主要負責人和其他有關人員調查、了解有關涉嫌從事違反本條例活動的情況;
  
(二)查閱、復制有關生產、銷售或者在經營活動中使用列入目錄產品的單位和檢驗機構的有關合同、發票、賬簿以及其他有關資料;
  
縣級以上工商行政管理部門依法對涉嫌違反本條例規定的行為進行查處時,也可以行使前款規定的職權。

【規章】《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例實施辦法》,2014日國家質量監督檢驗檢疫總局局務會議審議通過,自2014日起施行。第六條第五款市、縣級質量技術監督局負責本行政區域內生產許可證監督檢查工作。

第四十三條 質檢總局和縣級以上地方質量技術監督局依照 《管理條例》和本辦法對生產列入目錄產品的企業、核查人員、檢驗機構及其檢驗人員進行監督檢查。
  
第四十四條 根據舉報或者已經取得的違法嫌疑證據,縣級以上地方質量技術監督局對涉嫌違法行為進行查處并可以行使下列職權:
  
(一)向有關生產、銷售或者在經營活動中使用列入目錄產品的企業和檢驗機構的法定代表人、主要負責人和其他有關人員調查、了解與涉嫌違法活動有關的情況;
  
(二)查閱、復制有關生產、銷售或者在經營活動中使用列入目錄產品的企業和檢驗機構的有關合同、發票、賬簿以及其他有關資料;

西安市高陵區市場監督管理局

質量計量管理科、各市場監督管理所

21. 

對危險化學品安全的監督檢查

行政檢查

【行政法規】《危險化學品安全管理條例》(國務院令第344號公布,2013年修正)
   
第六條對危險化學品的生產、儲存、使用、經營、運輸實施安全監督管理的有關部門(以下統稱負有危險化學品安全監督管理職責的部門),依照下列規定履行職責:
  
(三)質量監督檢驗檢疫部門負責核發危險化學品及其包裝物、容器(不包括儲存危險化學品的固定式大型儲罐,下同)生產企業的工業產品生產許可證,并依法對其產品質量實施監督,負責對進出口危險化學品及其包裝實施檢驗。
  
(七)工商行政管理部門依據有關部門的許可證件,核發危險化學品生產、儲存、經營、運輸企業營業執照,查處危險化學品經營企業違法采購危險化學品的行為。
  
第七條負有危險化學品安全監督管理職責的部門依法進行監督檢查,可以采取下列措施:
  
(一)進入危險化學品作業場所實施現場檢查,向有關單位和人員了解情況,查閱、復制有關文件、資料;
  
(二)發現危險化學品事故隱患,責令立即消除或者限期消除;
  
(三)對不符合法律、行政法規、規章規定或者國家標準、行業標準要求的設施、設備、裝置、器材、運輸工具,責令立即停止使用;
  
(五)發現影響危險化學品安全的違法行為,當場予以糾正或者責令限期改正。
  
負有危險化學品安全監督管理職責的部門依法進行監督檢查,監督檢查人員不得少于人,并應當出示執法證件;有關單位和個人對依法進行的監督檢查應當予以配合,不得拒絕、阻礙。

西安市高陵區市場監督管理局

質量計量管理科、企業個體監管科、各市場監督管理所

22. 

對棉花質量的監督檢查

行政檢查

【行政法規】《棉花質量監督管理條例》(2001日中華人民共和國國務院令第314號公布,根據201710日《國務院關于修改部分行政法規的決定》第二次修訂) 第四條第二款省、自治區、直轄市人民政府質量監督部門負責本行政區域內棉花質量監督工作。設有專業纖維檢驗機構的地方,由專業纖維檢驗機構在其管轄范圍內對棉花質量實施監督;沒有設立專業纖維檢驗機構的地方,由質量監督部門在其管轄范圍內對棉花質量實施監督(專業纖維檢驗機構和地方質量監督部門并列使用時,統稱棉花質量監督機構)。

第二十條棉花質量監督機構在實施棉花質量監督檢查過程中,根據違法嫌疑證據或者舉報,對涉嫌違反本條例規定的行為進行查處時,可以行使下列職權:
  
(一)對涉嫌從事違反本條例的經營活動的場所實施現場檢查;
  
(二)向棉花經營單位的有關人員調查、了解與涉嫌從事違反本條例的經營活動有關的情況;
  
(三)查閱、復制與棉花經營有關的合同、單據、賬簿以及其他資料;

西安市高陵區市場監督管理局

質量計量管理科、各市場監督管理所

23. 

計量監督檢查

行政檢查

【法律】《中華人民共和國計量法》(根據20181026日第十三屆全國人民代表大會常務委員會第六次會議《關于修改〈中華人民共和國野生動物保護法〉等十五部法律的決定》第五次修正)  第四條第二款縣級以上地方人民政府計量行政部門對本行政區域內的計量工作實施監督管理。
  
第十八條 縣級以上人民政府計量行政部門應當依法對制造、修理、銷售、進口和使用計量器具,以及計量檢定等相關計量活動進行監督檢查。有關單位和個人不得拒絕、阻撓。

【行政法規】《中華人民共和國計量法實施細則》(國務院令698?。玻埃保?/span>19日發布)
  
第二十三條 國務院計量行政部門和縣級以上地方人民政府計量行政部門監督和貫徹實施計量法律、法規的職責是:
  
(三)對制造、修理、銷售、使用計量器具實施監督;

【地方性法規】《陜西省計量監督管理條例》(200127日通過;根據20101125日陜西省第十一屆人民代表大會常務委員會第19次會議修正)第三條 縣級以上人民政府計量行政管理部門是本行政區域內計量工作的行政主管部門,依法對計量工作進行監督管理。
  
縣級以上人民政府有關部門和機構應當協助計量行政管理部門實施本條例。

第三十一條 計量監督管理實行以抽查為主要方式的監督檢查制度。下一級計量行政管理部門的監督抽查計劃應當報上一級計量行政管理部門審批。監督抽查時,不得向被檢查人收取檢驗或者檢定費用,監督檢查所需費用由財政列支。被檢查人有提供所需抽查樣品的義務。檢查后仍可銷售、使用的樣品,應當在保質期內及時退還被檢查者。
  
對監督抽查結論有異議的,被檢查人可以自收到監督抽查結論之日起十五日內向實施監督抽查的計量行政管理部門或者上一級計量行政管理部門申請復檢。受理復檢申請的計量行政管理部門應當在三十日內作出復檢結論。
  
被抽查的產(商)品不合格的,責令被檢查人限期整改。逾期不改的,由省或者市(地區)人民政府計量行政管理部門予以公告。
  
第三十二條  依法取得計量監督執法資格的執法人員,在計量監督執法中行使下列職權:
  
(一)向當事人、證人和有關單位進行調查;
  
(二)進入生產、經營場地和產品、商品存放地檢查,并可以依法抽取樣品;
  
(三)查閱、復印與被監督的計量活動有關的支票、發票、賬冊、合同、憑證、文件、業務函電等資料;
  
(四)使用錄音、拍攝及其他合法技術手段提取證據;
  
(五)法律、法規規定的其他職權。

【地方性法規】《西安市計量監督管理辦法》(經2014日西安市人民政府第85次常務會議通過,201410日西安市人民政府令第115號公布。)第四條第二款第三款區、縣及開發區計量行政主管部門按照職責分工,負責本轄區內的計量監督管理工作。

發展改革、工信、公安、交通、建設、商務、衛生、計生、環保、工商、食品藥監、安監、新聞出版等有關行政管理部門應當按照各自職責,做好計量監督管理相關工作。

第三十二條 計量行政主管部門應當對各種計量活動實施監督檢查。任何單位和個人不得拒絕、阻礙依法開展的計量監督檢查。

西安市高陵區市場監督管理局

質量計量管理科、各市場監督管理所

24. 

認證認可監督檢查

行政檢查

【規章】《強制性產品認證管理規定》(國家質檢總局令第117號,2009日起施行)第三條第三款地方各級質量技術監督部門和各地出入境檢驗檢疫機構(以下簡稱地方質檢兩局)按照各自職責,依法負責所轄區域內強制性產品認證活動的監督管理和執法查處工作。
  
第三十七條 地方質檢兩局依法按照各自職責,對所轄區域內強制性產品認證活動實施監督檢查,對違法行為進行查處。

西安市高陵區市場監督管理局

質量計量管理科、各市場監督管理所

25. 

對涉嫌侵犯他人注冊商標專用權行為的監督檢查

行政檢查

【法律】《中華人民共和國商標法》(98223日第五屆全國人民代表大會常務委員會第二十四次會議通過 根據201923日第十三屆全國人民代表大會常務委員會第十次會議《關于修改〈中華人民共和國建筑法〉等八部法律的決定》第四次修正)
  
第六十一條 對侵犯注冊商標專用權的行為,工商行政管理部門有權依法查處;涉嫌犯罪的,應當及時移送司法機關依法處理。
  
第六十二條 縣級以上工商行政管理部門根據已經取得的違法嫌疑證據或者舉報,對涉嫌侵犯他人注冊商標專用權的行為進行查處時,可以行使下列職權:
  
(一)詢問有關當事人,調查與侵犯他人注冊商標專用權有關的情況;
  
(二)查閱、復制當事人與侵權活動有關的合同、發票、賬簿以及其他有關資料;
  
(三)對當事人涉嫌從事侵犯他人注冊商標專用權活動的場所實施現場檢查;
  
(四)檢查與侵權活動有關的物品;對有證據證明是侵犯他人注冊商標專用權的物品,可以查封或者扣押。
  
工商行政管理部門依法行使前款規定的職權時,當事人應當予以協助、配合,不得拒絕、阻撓。

西安市高陵區市場監督管理局

知識產權保護科、各市場監督管理所

26. 

對標準實施的監督檢查

行政檢查

法律】《中華人民共和國標準化法》中華人民共和國主席令第78,201711日發布 第五條第二款縣級以上地方人民政府標準化行政主管部門統一管理本行政區域內的標準化工作??h級以上地方人民政府有關行政主管部門分工管理本行政區域內本部門、本行業的標準化工作。
  
第三十二條縣級以上人民政府標準化行政主管部門、有關行政主管部門依據法定職責,對標準的制定進行指導和監督,對標準的實施進行監督檢查。

【行政法規】《中華人民共和國標準化法實施條例》(1990日中華人民共和國國務院令第53號發布)第十條市、縣標準化行政主管部門和有關行政主管部門的職責分工,由省、自治區、直轄市人民政府規定。
   
第二十八條 第三款市、縣標準化行政主管部門和有關行政主管部門,按照省、自治區、直轄市人民政府規定的各自的職責,負責本行政區域內的標準實施的監督。

【地方性法規】《陜西省標準化條例》經201429日陜西省十二屆人大常委會第次會議通過,201429日公布。第五條第三款 縣級以上人民政府其他行政主管部門按照各自職責做好標準化相關工作。 第三十九條 標準化行政主管部門進行監督檢查時,執法人員不得少于兩人,并主動出示行政執法證件,可以行使下列職權:(一)詢問當事人或者有關人員,要求其提供與調查事項有關的資料;(二)查閱、復制有關標準化活動的文件、合同、業務函電等資料,通過錄音、錄像、拍照等方式收集有關證據材料;(三)進入有關場所和產品存放地進行檢查;(四)在證據可能滅失或者以后難以取得的情況下,經標準化行政主管部門主管負責人批準,可以先行登記保存,并應當在七日內及時作出處理決定,在此期間,當事人或者有關人員不得銷毀或者轉移證據;(五)法律、法規規定的其他職權。
  
單位和個人不得拒絕、妨礙和干擾標準化行政主管部門的監督檢查活動。

西安市高陵區市場監督管理局

質量計量管理科、各市場監督管理所

27. 

對藥品零售企業以及醫療機構使用藥品行為的監督檢查

行政檢查

【法律】《中華人民共和國藥品管理法》(主席令第三十一號,201926日修訂)第八條第二款省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門負責本行政區域內的藥品監督管理工作。設區的市級、縣級人民政府承擔藥品監督管理職責的部門(以下稱藥品監督管理部門)負責本行政區域內的藥品監督管理工作??h級以上地方人民政府有關部門在各自職責范圍內負責與藥品有關的監督管理工作。
   
第九十九條藥品監督管理部門應當依照法律、法規的規定對藥品研制、生產、經營和藥品使用單位使用藥品等活動進行監督檢查,必要時可以對為藥品研制、生產、經營、使用提供產品或者服務的單位和個人進行延伸檢查,有關單位和個人應當予以配合,不得拒絕和隱瞞。
   
藥品監督管理部門應當對高風險的藥品實施重點監督檢查。

西安市高陵區市場監督管理局

藥械化妝品監督管理科、各市場監督管理所

28. 

對疫苗安全的監督檢查

行政檢查

【法律】《中華人民共和國疫苗管理法》(主席令第三十號)第八條第二款省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門負責本行政區域疫苗監督管理工作。設區的市級、縣級人民政府承擔藥品監督管理職責的部門(以下稱藥品監督管理部門)負責本行政區域疫苗監督管理工作??h級以上地方人民政府衛生健康主管部門負責本行政區域預防接種監督管理工作??h級以上地方人民政府其他有關部門在各自職責范圍內負責與疫苗有關的監督管理工作。
   
第七十條藥品監督管理部門、衛生健康主管部門按照各自職責對疫苗研制、生產、流通和預防接種全過程進行監督管理,監督疫苗上市許可持有人、疾病預防控制機構、接種單位等依法履行義務。
  
藥品監督管理部門依法對疫苗研制、生產、儲存、運輸以及預防接種中的疫苗質量進行監督檢查。衛生健康主管部門依法對免疫規劃制度的實施、預防接種活動進行監督檢查。
  
藥品監督管理部門應當加強對疫苗上市許可持有人的現場檢查;必要時,可以對為疫苗研制、生產、流通等活動提供產品或者服務的單位和個人進行延伸檢查;有關單位和個人應當予以配合,不得拒絕和隱瞞。

西安市高陵區市場監督管理局

藥械化妝品監督管理科、各市場監督管理所

29. 

對麻醉藥品和精神藥品經營使用情況的監督檢查

行政檢查

【行政法規】《麻醉藥品和精神藥品管理條例》(2005日中華人民共和國國務院令第442號公布 根據2016日《國務院關于修改部分行政法規的決定》第二次修訂)
  
第五十七條藥品監督管理部門應當根據規定的職責權限,對麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產、經營、使用、儲存、運輸活動進行監督檢查。

西安市高陵區市場監督管理局

藥械化妝品監督管理科、各市場監督管理所

30. 

對醫療器械經營使用情況的監督檢查

行政檢查

【行政法規】《醫療器械監督管理條例》(2000日中華人民共和國國務院令第276號公布201412日國務院第39次常務會議修訂通過根據2017日《國務院關于修改〈醫療器械監督管理條例〉的決定》修訂)第四條第二款縣級以上地方人民政府負責藥品監督管理的部門負責本行政區域的醫療器械監督管理工作??h級以上地方人民政府有關部門在各自的職責范圍內負責與醫療器械有關的監督管理工作。
  
第五十四條食品藥品監督管理部門在監督檢查中有下列職權:
  
(一)進入現場實施檢查、抽取樣品;
  
(二)查閱、復制、查封、扣押有關合同、票據、賬簿以及其他有關資料;

西安市高陵區市場監督管理局

藥械化妝品監督管理科、各市場監督管理所

31. 

化妝品監督檢查

行政檢查

【行政法規】《化妝品監督管理條例》2020日國務院第77次常務會議通過,自2021日起施行。)  第五條 第二款 縣級以上地方人民政府負責藥品監督管理的部門負責本行政區域的化妝品監督管理工作??h級以上地方人民政府有關部門在各自職責范圍內負責與化妝品有關的監督管理工作。  第四十六條 負責藥品監督管理的部門對化妝品生產經營進行監督檢查時,有權采取下列措施:
  
(一)進入生產經營場所實施現場檢查;
  
(二)對生產經營的化妝品進行抽樣檢驗;
  
(三)查閱、復制有關合同、票據、賬簿以及其他有關資料;

西安市高陵區市場監督管理局

?;?、各市場監督管理所

32. 

對涉嫌不正當競爭行為有關的財物實施查封、扣押措施

行政強制

【法律】《中華人民共和國反不正當競爭法》(2017年11月4日,第十二屆全國人民代表大會常務委員會第三十次會議修訂)第四條縣級以上人民政府履行工商行政管理職責的部門對不正當競爭行為進行查處;法律、行政法規規定由其他部門查處的,依照其規定

第十三條監督檢查部門調查涉嫌不正當競爭行為,可以采取下列措施: 

(四)查封、扣押與涉嫌不正當競爭行為有關的財物;

(五)查詢涉嫌不正當競爭行為的經營者的銀行賬戶。

西安市高陵區市場監督管理局

高陵區市場監管綜合執法大隊

33. 

對逾期不履行行政處罰決定的強制執行

行政強制

【法律】《中華人民共和國行政處罰法》(中華人民共和國主席令第63號,20090317日修正)
  
第五十一條 當事人逾期不履行行政處罰決定的,作出行政處罰決定的行政機關可以采取下列措施:
  
(一)到期不繳納罰款的,每日按罰款數額的百分之三加處罰款;
  
(二)根據法律規定,將查封、扣押的財物拍賣或者將凍結的存款劃撥抵繳罰款;
  
(三)申請人民法院強制執行。

西安市高陵區市場監督管理局

高陵區市場監管綜合執法大隊

34. 

對涉嫌侵犯他人注冊商標專用權的物品實施查封扣押措施

行政強制

【法律】《中華人民共和國商標法》(98223日第五屆全國人民代表大會常務委員會第二十四次會議通過 根據201923日第十三屆全國人民代表大會常務委員會第十次會議《關于修改〈中華人民共和國建筑法〉等八部法律的決定》第四次修正)
  
第六十二條 縣級以上工商行政管理部門根據已經取得的違法嫌疑證據或者舉報,對涉嫌侵犯他人注冊商標專用權的行為進行查處時,可以行使下列職權:
  
(四)檢查與侵權活動有關的物品;對有證據證明是侵犯他人注冊商標專用權的物品,可以查封或者扣押。

西安市高陵區市場監督管理局

高陵區市場監管綜合執法大隊

35. 

對涉嫌違法廣告直接相關的廣告物品、經營工具、設備等財物實施查封、扣押措施

行政強制

【法律】《中華人民共和國廣告法》(根據20181026日第十三屆全國人民代表大會常務委員會第六次會議通過的《關于修改〈中華人民共和國野生動物保護法〉等十五部法律的決定》修正)
  
第四十九條 市場監督管理部門履行廣告監督管理職責,可以行使下列職權:(五)查封、扣押與涉嫌違法廣告直接相關的廣告物品、經營工具、設備等財物;

西安市高陵區市場監督管理局

高陵區市場監管綜合執法大隊

36. 

對涉嫌嚴重質量問題的產品,以及直接用于生產、銷售該項產品的原輔材料、包裝物、生產工具實施查封、扣押措施

行政強制

【法律】《中華人民共和國產品質量法》(主席令21?。玻埃保?/span>1229日修正)
  
第十八條 縣級以上產品質量監督部門根據已經取得的違法嫌疑證據或者舉報,對涉嫌違反本法規定的行為進行查處時,可以行使下列職權:(四)對有根據認為不符合保障人體健康和人身、財產安全的國家標準、行業標準的產品或者有其他嚴重質量問題的產品,以及直接用于生產、銷售該項產品的原輔材料、包裝物、生產工具,予以查封或者扣押。

西安市高陵區市場監督管理局

高陵區市場監管綜合執法大隊

37. 

對存在嚴重事故隱患的特種設備、流入市場的達到報廢條件或者已經報廢的特種設備實施查封、扣押措施

行政強制

【法律】《中華人民共和國特種設備安全法》(2013年6月29日第十二屆全國人民代表大會常務委員會第三次會議通過,自2014年1月1日施行)

第六十一條 負責特種設備安全監督管理的部門在依法履行監督檢查職責時,可以行使下列職權:

(三)對有證據表明不符合安全技術規范要求或者存在嚴重事故隱患的特種設備實施查封、扣押;

(四)對流入市場的達到報廢條件或者已經報廢的特種設備實施查封、扣押;

【行政法規】《特種設備安全監察條例》(200311日中華人民共和國國務院令第373號公布 根據200924日《國務院關于修改〈特種設備安全監察條例〉的決定》修訂)
  
第五十一條第(三)項規定,對有證據表明不符合安全技術規范要求的或者有其他嚴重事故隱患、能耗嚴重超標的特種設備,予以查封或者扣押。
  
【行政法規】《國務院關于特大安全事故行政責任追究的規定》(200121日中華人民共和國國務院令第302號公布)
  
第十三條第一款規定,對未依法取得批準,擅自從事有關活動的,負責行政審批的政府部門或者機構發現或者接到舉報后,應當立即予以查封、取締,并依法給予行政處罰; 

【地方性法規】《陜西省特種設備安全監察條例》(200927日陜西省第十一屆人民代表大會常務委員會第八次會議通過,根據20141127日陜西省第十二屆人民代表大會常務委員會第十四次會議《陜西省人民代表大會常務委員會關于修改等十七部地方性法規的決定》修正)第三十五條特種設備使用單位存在下列嚴重事故隱患情形之一的,特種設備安全監督管理部門可以對有關特種設備或者其主要部件予以查封或者扣押
  
(一)使用非法生產的特種設備的;
  
(二)使用的特種設備缺少安全附件、安全裝置,或者安全附件、安全裝置失靈的;
  
(三)使用應當報廢的特種設備或者不符合規定參數范圍的特種設備的;
  
(四)使用超期未檢或者經檢驗檢測不合格的特種設備的;
  
(五)使用有明顯故障、異常情況的特種設備,或者使用經責令整改而未予整改的特種設備的;
  
(六)特種設備發生事故不予報告而繼續使用的。
  
查封、扣押的期限不得超過三十日。情況復雜確需延長查封、扣押期限的,省特種設備安全監督管理部門應當經其主要負責人批準,設區的市、縣(市、區)特種設備安全監督管理部門應當報請上一級特種設備安全監督管理部門批準。延長期限不得超過三十日。
  
特種設備生產、使用單位不得擅自動用、調換、隱匿、轉移、變賣、損毀被查封、扣押的特種設備及其主要部件。

【政府規章】《西安市電梯安全管理辦法》已經201716日市人民政府第163次常務會議通過,現予公布,自2017日起實施。第四十八條 特種設備安全監督管理部門在依法履行監督檢查職責時,行使下列職權:
 ?。?/span>對有證據表明不符合安全技術規范要求或者存在嚴重事故隱患的電梯,依法實施查封、扣押;
 ?。?/span>對流入市場的達到報廢條件或者已經報廢的電梯,依法實施查封、扣押;
 ?。?/span>對發生電梯事故、電梯存在嚴重事故隱患未及時消除,或者存在其他重大安全管理問題的,可以約談有關單位主要負責人,要求其采取有效措施,落實電梯安全責任;。

西安市高陵區市場監督管理局

特種設備安全監察科

38. 

檢查與價格違法行為有關的財物,必要時可以責令當事人暫停相關營業

行政強制

【法律】《中華人民共和國價格法》(19971229日第八屆全國人民代表大會常務委員會第二十九次會議通過?。保梗梗?/span>1229日中華人民共和國主席令第92號公布)
  
第三十四條第一款政府價格主管部門進行價格監督檢查時,可以行使下列職權:
  
(三)檢查與價格違法行為有關的財物,必要時可以責令當事人暫停相關營業;

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價格監督檢查管理科

39. 

對有證據證明可能危害人體健康的藥品及其有關材料實施查封、扣押

行政強制

【法律】《中華人民共和國藥品管理法》(主席令第三十一號,201926日修訂)
  
第一百條第二款  對有證據證明可能危害人體健康的藥品及其有關材料,藥品監督管理部門可以查封、扣押,并在七日內作出行政處理決定;藥品需要檢驗的,應當自檢驗報告書發出之日起十五日內作出行政處理決定。

【行政法規】《麻醉藥品和精神藥品管理條例》(2005日中華人民共和國國務院令第442號公布 根據2016日《國務院關于修改部分行政法規的決定》第二次修訂)
  
第六十條第二款規定,藥品監督管理部門、衛生主管部門發現生產、經營企業和使用單位的麻醉藥品和精神藥品管理存在安全隱患時,應當責令其立即排除或者限期排除;對有證據證明可能流入非法渠道的,應當及時采取查封、扣押的行政強制措施,在日內作出行政處理決定,并通報同級公安機關。

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高陵區市場監管綜合執法大隊

40. 

對存在或者疑似存在質量問題的疫苗實施查封、扣押措施

行政強制

【法律】《中華人民共和國疫苗管理法》(主席令第三十號)
  
第七十三條疫苗存在或者疑似存在質量問題的,疫苗上市許可持有人、疾病預防控制機構、接種單位應當立即停止銷售、配送、使用,必要時立即停止生產,按照規定向縣級以上人民政府藥品監督管理部門、衛生健康主管部門報告。衛生健康主管部門應當立即組織疾病預防控制機構和接種單位采取必要的應急處置措施,同時向上級人民政府衛生健康主管部門報告。藥品監督管理部門應當依法采取查封、扣押等措施。對已經銷售的疫苗,疫苗上市許可持有人應當及時通知相關疾病預防控制機構、疫苗配送單位、接種單位,按照規定召回,如實記錄召回和通知情況,疾病預防控制機構、疫苗配送單位、接種單位應當予以配合。

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41. 

對涉嫌違法的食品、食品添加劑、食品相關產品、相關場所實施查封、扣押措施

行政強制

【法律】《中華人民共和國食品安全法》(主席令21號?。玻埃保的辏保霸拢比帐┬?,2018年修正)

第一百一十條縣級以上人民政府食品安全監督管理部門履行各自食品安全監督管理職責,有權采取下列措施,對生產經營者遵守本法的情況進行監督檢查:

(四)查封、扣押有證據證明不符合食品安全標準或者有證據證明存在安全隱患以及用于違法生產經營的食品、食品添加劑、食品相關產品;

(五)查封違法從事生產經營活動的場所。

【行政法規】《食品安全法實施條例》國務院令第557號,2019年修訂
  
第六十一條縣級以上人民政府食品安全監督管理部門依照食品安全法第一百一十條的規定實施查封、扣押措施,查封、扣押的期限不得超過30日;情況復雜的,經實施查封、扣押措施的食品安全監督管理部門負責人批準,可以延長,延長期限不得超過45日。

【地方性法規】《陜西省食品小作坊小餐飲及攤販管理條例》(201530陜西省第十二屆人民代表大會常務委員會第二十一次會議通過,自2016日起施行。)第三十八條縣(市、區)食品藥品監督管理部門對食品小作坊、小餐飲和食品攤販履行食品安全監督管理職責時,有權采取下列措施:(四)查封、扣押有證據證明不符合食品安全標準或者有證據證明存在安全隱患的食品,違法使用的食品原料、食品添加劑、食品相關產品,以及用于違法生產經營或者被污染的工具、設備;
  
(五)查封違法從事食品生產經營活動的場所。

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42. 

對涉嫌違法的醫療器械、有關資料及生產經營活動的場所實施查封、扣押措施

行政強制

【行政法規】《醫療器械監督管理條例》(2000日中華人民共和國國務院令第276號公布201412日國務院第39次常務會議修訂通過根據2017日《國務院關于修改〈醫療器械監督管理條例〉的決定》修訂)
  
第五十四條第一款食品藥品監督管理部門在監督檢查中有下列職權:
  
(二)查閱、復制、查封、扣押有關合同、票據、賬簿以及其他有關資料;
  
(三)查封、扣押不符合法定要求的醫療器械,違法使用的零配件、原材料以及用于違法生產醫療器械的工具、設備;
  
(四)查封違反本條例規定從事醫療器械生產經營活動的場所。

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43. 

對涉嫌乳品質量安全違法的乳品以及場所等實施查封、扣押措施

行政強制

【行政法規】《乳品質量安全監督管理條例》國務院令第536號,200810日實施
  
第四十七條畜牧獸醫、質量監督、工商行政管理等部門在依據各自職責進行監督檢查時,行使下列職權: (四)查封、扣押有證據證明不符合乳品質量安全國家標準的乳品以及違法使用的生鮮乳、輔料、添加劑;
   
(五)查封涉嫌違法從事乳品生產經營活動的場所,扣押用于違法生產經營的工具、設備; 

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高陵區市場監管綜合執法大隊

44. 

對涉嫌違法的食品等相關產品及生產經營場所實施查封、扣押措施

行政強制

【行政法規】《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》(國務院令第503號,200726日實施)
  
第十五條 農業、衛生、質檢、商務、工商、藥品等監督管理部門履行各自產品安全監督管理職責,有下列職權:(三)項 查封、扣押不符合法定要求的產品,違法使用的原料、輔料、添加劑、農業投入品以及用于違法生產的工具、設備。

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高陵區市場監管綜合執法大隊

45. 

對涉嫌生產毒品的證據材料和違法物品實施查封、扣押措施

行政強制

【行政法規】《易制毒化學品管理條例》(200526日中華人民共和國國務院令第445號公布 根據201818日《國務院關于修改部分行政法規的決定》第三次修訂)
  
第三十二條第二款規定,前款規定的行政主管部門在進行易制毒化學品監督檢查時,可以依法查看現場、查閱和復制有關資料、記錄有關情況、扣押相關的證據材料和違法物品;必要時,可以臨時查封有關場所。

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高陵區市場監管綜合執法大隊

46. 

對涉嫌無照經營行為的物品和場所實施查封、扣押措施

行政強制

【行政法規】《無證無照經營查處辦法》(國務院令第684號,自201710日起施行)
  
第十一條縣級以上人民政府工商行政管理部門對涉嫌無照經營進行查處,可以行使下列職權:
  
第二款 對涉嫌從事無照經營的場所,可以予以查封;對涉嫌用于無照經營的工具、設備、原材料、產品(商品)等物品,可以予以查封、扣押。

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高陵區市場監管綜合執法大隊、各市場監督管理所

47. 

對涉嫌侵犯奧林匹克標志專有權的物品實施查封、扣押措施

行政強制

【行政法規】《奧林匹克標志保護條例》(國務院令第345號公布,201828日中華人民共和國國務院令第699號修訂)
  
第十三條對侵犯奧林匹克標志專有權的行為,市場監督管理部門有權依法查處。
  
市場監督管理部門根據已經取得的違法嫌疑證據或者舉報,對涉嫌侵犯奧林匹克標志專有權的行為進行查處時,可以行使下列職權:
  
(四)檢查與侵權活動有關的物品;對有證據證明是侵犯奧林匹克標志專有權的物品,予以查封或者扣押。
  
市場監督管理部門依法行使前款規定的職權時,當事人應當予以協助、配合,不得拒絕、阻撓。

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高陵區市場監管綜合執法大隊

48. 

對涉嫌侵犯世界博覽會標志專有權的物品實施查封、扣押

行政強制

【行政法規】《世界博覽會標志保護條例》(國務院令第422號,200412日起施行)
  
第十條 工商行政管理部門根據已經取得的違法嫌疑證據或者舉報查處涉嫌侵犯世界博覽會標志專有權的行為時,可以行使下列職權:(四)檢查與侵權活動有關的物品;對有證據證明侵犯世界博覽會標志專有權的物品,予以查封或者扣押。

西安市高陵區市場監督管理局

高陵區市場監管綜合執法大隊

49. 

對涉嫌非法生產、銷售軍服或者軍服仿制品實施查封、扣押措施

行政強制

【行政法規】《軍服管理條例》(國務院、中央軍委令第547令,200913日公布)
  
第十二條第二款 工商行政管理部門發現涉嫌非法生產、銷售軍服或者軍服仿制品的行為時,可以查封、扣押涉嫌物品。

西安市高陵區市場監督管理局

高陵區市場監管綜合執法大隊

50. 

對涉嫌專門用于傳銷的產品(商品)、工具、設備、原材料等財物、有關的經營場所實施查封、扣押措施

行政強制

【行政法規】《禁止傳銷條例》(國務院令第444號,200511日起施行)
  
第十四條 縣級以上工商行政管理部門對涉嫌傳銷行為進行查處時,可以采取下列措施:(五)查封、扣押涉嫌專門用于傳銷的產品(商品)、工具、設備、原材料等財物;(六)查封涉嫌傳銷的經營場所。

西安市高陵區市場監督管理局

高陵區市場監管綜合執法大隊

51. 

對涉嫌直銷活動的有關的材料和非法財物實施查封、扣押措施

行政強制

【行政法規】《直銷管理條例》(國務院令第676號,2017日修訂)
  
第三十五條 工商行政管理部門負責對直銷企業和直銷員及其直銷活動實施日常的監督管理。工商行政管理部門可以采取下列措施進行現場檢查:(四)查閱、復制、查封、扣押相關企業與直銷活動有關的材料和非法財物。

西安市高陵區市場監督管理局

高陵區市場監管綜合執法大隊

52. 

對涉嫌違法的計量器具實施封存措施

行政強制

【行政法規】《中華人民共和國進口計量器具監督管理辦法》(19891110日國務院批準?。保梗福?/span>11日國家質量技術監督局令{1989]號發布 根據2016日《國務院關于修改部分行政法規的決定》修改)第二十一條 違反本辦法第四條規定,進口或銷售未經國務院計量行政部門型式批準的計量器具的,計量行政部門有權封存其計量器具,責令其補辦型式批準手續,并可處以相當于進口或銷售額百分之三十以下的罰款。
  
《中華人民共和國計量法實施細則》(國務院令698?。玻埃保?/span>19日發布)
  
第四十四條 制造、銷售未經型式批準或樣機試驗合格的計量器具新產品的,責令其停止制造、銷售,封存該種新產品,沒收全部違法所得,可并處3000元以下的罰款。

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質量計量管理科

53. 

對涉嫌危險化學品違法的產品、相關場所等實施查封、扣押措施

行政強制

【行政法規】《危險化學品安全管理條例》(國務院令第344號公布,2013年修正)
  
第六條 對危險化學品的生產、儲存、使用、經營、運輸實施安全監督管理的有關部門(以下統稱負有危險化學品安全監督管理職責的部門),依照下列規定履行職責:(七)工商行政管理部門依據有關部門的許可證件,核發危險化學品生產、儲存、經營、運輸企業營業執照,查處危險化學品經營企業違法采購危險化學品的行為。第七條第一款第(四)項規定,經本部門主要負責人批準,查封違法生產、儲存、使用、經營危險化學品的場所,扣押違法生產、儲存、使用、經營、運輸的危險化學品以及用于違法生產、使用、運輸危險化學品的原材料、設備、運輸工具;

西安市高陵區市場監督管理局

高陵區市場監管綜合執法大隊

54. 

對進口不符合強制性標準的產品的封存

行政強制

【行政法規】《中華人民共和國標準化法實施條例》(1990日中華人民共和國國務院令第53號發布)
  
第三十三條第三款規定,進口不符合強制性標準的產品的,應當封存并沒收該產品,監督銷毀或作必要技術處理;處以進口產品貨值金額百分之二十至百分之五十的罰款;對有關責任者給予行政處分,并可處以五千元以下罰款。

西安市高陵區市場監督管理局

高陵區市場監管綜合執法大隊

55. 

對違法生產、銷售或者在經營活動中使用的列入目錄工業產品產品實施查封、扣押措施

行政強制

【行政法規】《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》(國務院令第440號,2005日發布)
  
第三十七條 縣級以上工業產品生產許可證主管部門根據已經取得的違法嫌疑證據或者舉報,對涉嫌違反本條例的行為進行查處并可以行使下列職權:
  
(三)對有證據表明屬于違反本條例生產、銷售或者在經營活動中使用的列入目錄產品予以查封或者扣押??h級以上工商行政管理部門依法對涉嫌違反本條例規定的行為進行查處時,也可以行使前款規定的職權。

西安市高陵區市場監督管理局

高陵區市場監管綜合執法大隊

56. 

對涉嫌摻雜摻假、以次充好、以假充真或者其他有嚴重質量問題的棉花以及設備、工具實施查封、扣押措施

行政強制

【行政法規】《棉花質量監督管理條例》(2001日中華人民共和國國務院令第314號公布,根據201710日《國務院關于修改部分行政法規的決定》第二次修訂
  
第二十條第(四)項規定,對涉嫌摻雜摻假、以次充好、以假充真或者其他有嚴重質量問題的棉花以及專門用于生產摻雜摻假、以次充好、以假充真的棉花的設備、工具予以查封或者扣押。

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高陵區市場監管綜合執法大隊

57. 

對價格違法行為舉報的獎勵

行政獎勵

【法律】《中華人民共和國價格法》(主席令第92號,1998日起施行)第三十八條第二款任何單位和個人均有權對價格違法行為進行舉報。政府價格主管部門應當對舉報者給予鼓勵,并負責為舉報者保密。

【地方性法規】《西安市制止價格欺詐和牟取暴利條例》(2017修正)第十五條消費者有權對經營者的價格行為提出質疑,有權向價格監督檢查機構投訴、舉報價格欺詐和牟取暴利行為,有權依法取得損害賠償。
  
價格監督檢查機構對消費者的舉報應當認真查處,為舉報者保密,對舉報有功人員給予獎勵。

【規章】《價格違法行為舉報處理規定》(國家發展改革委令第號)
  
第十六條價格主管部門應當為舉報人保密,并對符合相關規定的舉報人給予獎勵。

【規范性文件】《價格違法行為舉報獎勵辦法》(發改價監﹝2014165號)第七條 對符合本辦法第四條規定的舉報獎勵,分為三個等級
  
一級提供被舉報人的違法事實及證據,舉報事項經查證屬于重大價格違法行為;
  
二級提供被舉報人的違法事實及證據;
  
三級提供被舉報人的違法事實,但未提供證據。
  
重大價格違法行為的認定標準按照《價格行政處罰案件審理審查規則》第十六條規定執行。
  
第八條 屬于三級舉報獎勵的,給予精神獎勵。
  
屬于二級舉報獎勵的,一般給予精神獎勵;也可以給予100元至2000元物質獎勵。
  
屬于一級舉報獎勵的,給予2001元至5000元物質獎勵。

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價格監督檢查管理科

58. 

對舉報食品等產品安全問題查證屬實的給予舉報人的獎勵

行政獎勵

【法律】《中華人民共和國食品安全法》(20181229日修訂)。第一百一十五條縣級以上人民政府食品藥品監督管理、質量監督等部門應當公布本部門的電子郵件地址或者電話,接受咨詢、投訴、舉報。接到咨詢、投訴、舉報,對屬于本部門職責的,應當受理并在法定期限內及時答復、核實、處理;對不屬于本部門職責的,應當移交有權處理的部門并書面通知咨詢、投訴、舉報人。有權處理的部門應當在法定期限內及時處理,不得推諉。對查證屬實的舉報,給予舉報人獎勵。

【行政法規】《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》(2007年國務院令第503號)第十九條任何組織或者個人對違反本規定的行為有權舉報。接到舉報的部門應當為舉報人保密。舉報經調查屬實的,受理舉報的部門應當給予舉報人獎勵。農業、衛生、質檢、商務、工商、藥品等監督管理部門應當公布本單位的電子郵件地址或者舉報電話;對接到的舉報,應當及時、完整地進行記錄并妥善保存。舉報的事項屬于本部門職責的,應當受理,并依法進行核實、處理、答復;不屬于本部門職責的,應當轉交有權處理的部門,并告知舉報人。

西安市高陵區市場監督管理局

高陵區市場監管綜合執法大隊

59. 

對投訴舉報違法行為有功人員的獎勵

行政獎勵

【法律】《中華人民共和國產品質量法》(20181229日修正)
  
第十條任何單位和個人有權對違反本法規定的行為,向市場監督管理部門或者其他有關部門檢舉。
  
市場監督管理部門和有關部門應當為檢舉人保密,并按照省、自治區、直轄市人民政府的規定給予獎勵。

《國務院關于整頓和規范市場經濟秩序的決定》(國發〔200111號)
  
第三條、加大打擊力度,嚴懲破壞市場經濟秩序的違法犯罪活動建立健全舉報獎勵制度。各地區、各部門要建立通暢的渠道,認真受理群眾和企業的舉報、投訴,制定并完善舉報獎勵辦法,籌措獎勵經費,對舉報有功人員予以重獎,并采取有效的保護措施。
  
《舉報制售假冒偽劣產品違法犯罪活動有功人員獎勵辦法》(財政部、工商總局、質檢總局財行〔2001175號)
  
第四條舉報下列制售假冒偽劣商品違法犯罪活動的,屬于本辦法獎勵范圍:
 ?。?/span>生產、銷售、儲存、運輸、印刷偽造或冒用商標、包裝裝潢廠名、廠址和產地的產品及包裝物、標識物的;
 ?。?/span>生產、銷售、儲存、運輸、印刷偽造或冒用質量標志的產品及包裝物、標識物的;
 ?。?/span>生產、銷售不符合保障人體健康和人身、財產安全的國家標準、行業標準產品的;
 ?。?/span>生產、銷售國家明令淘汰產品的;
 ?。?/span>生產、銷售摻雜摻假、以假充真、以次充好、以不合格冒充合格產品的;
 ?。?/span>生產、銷售過期失效、變質產品的。
  
第五條根據舉報事實的確鑿程度和舉報人的配合情況,將舉報分為個有功等級:
 ?。?/span>一級舉報。認定違法事實完全清楚,已親自并直接掌握現場物證、書證并可協助現場查辦活動,舉報情報與查辦事實完全相符;
 ?。?/span>二級舉報。認定有違法事實,已掌握部分現場物證、書證并可協助查辦活動,舉報情報與查辦事實基本相符;
 ?。?/span>三級舉報。尚未對違法事實進行直接核實,但已取得部分重要證據,僅提供查辦線索,不直接協助查辦活動,舉報情報與查辦事實大致相符;
 ?。?/span>四級舉報。有部分物證,但未經過核實,僅為懷疑、推測性舉報。
  
第六條對舉報有功人員根據不同情況,依據執法機關查獲的假冒偽劣商品貨值大少,一次性給予獎勵。具體獎勵標準如下:
 ?。?/span>對于貨值萬元以上15萬元以下不予追究刑事責任的案件,按照舉報有功等級分別按貨值6%,4%,3%,1%給予獎勵;
 ?。?/span>對于大案要案,行政執法機關已經實施行政處罰的或者未作行政處罰移送司法機關追究刑事責任的,分別不同情況由行政執法機關或者司法機關按照舉報有功等級分別按貨值5%,3%,2%,1%給予獎勵,每起案件的舉報獎勵原則上不超過30萬元。
  
第十一條獎勵舉報有功人員的資金,由各省、自治區、直轄市、計劃單列市財政部門專項核撥。

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60. 

對向執法機關檢舉、揭發各類案件的人民群眾,經查實后給予的獎勵

行政獎勵

【行政法規】《直銷管理條例》(國務院令第443號)第三十七條工商行政管理部門應當設立并公布舉報電話,接受對違反本條例行為的舉報和投訴,并及時進行調查處理。工商行政管理部門應當為舉報人保密;對舉報有功人員,應當依照國家有關規定給予獎勵。

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61. 

舉報傳銷行為的獎勵

行政獎勵

【行政法規】《禁止傳銷條例》(中華人民共和國國務院第444號令)第六條任何單位和個人有權向工商行政管理部門、公安機關舉報傳銷行為。工商行政管理部門、公安機關接到舉報后,應當立即調查核實,依法查處,并為舉報人保密;經調查屬實的,依照國家有關規定對舉報人給予獎勵。

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62. 

藥品違法行為舉報獎勵

行政獎勵

【法律】《中華人民共和國藥品管理法》(主席令第三十一號,201926日修訂)
  
第一百零六條第一款藥品監督管理部門應當公布本部門的電子郵件地址、電話,接受咨詢、投訴、舉報,并依法及時答復、核實、處理。對查證屬實的舉報,按照有關規定給予舉報人獎勵。

【行政法規】《醫療器械監督管理條例》國務院令第680號,2017日修訂
  
第六十一條第二款有關醫療器械研制、生產、經營、使用行為的舉報經調查屬實的,食品藥品監督管理等部門對舉報人應當給予獎勵。
  
【行政法規】《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》(國務院令503號)
  
第十九條第一款任何組織或者個人對違反本規定的行為有權舉報。接到舉報的部門應當為舉報人保密。舉報經調查屬實的,受理舉報的部門應當給予舉報人獎勵。

西安市高陵區市場監督管理局

高陵區市場監管綜合執法大隊

63. 

對計量糾紛的調解和仲裁檢定

行政裁決

【行政法規】《中華人民共和國計量法實施細則》(198719日國務院批準,1987日國家計量局發布,國務院令第666號修訂)
  
第三十四條縣級以上人民政府計量行政部門負責計量糾紛的調解和仲裁檢定,并可根據司法機關,合同管理機關、涉外仲裁機關或者其他單位的委托,指定有關計量檢定機構進行仲裁檢定。

【規章】《仲裁檢定和計量調解辦法》(國家計量局1987年發布)
  
第六條申請仲裁檢定應向所在地的縣(市)級人民政府計量行政部門遞交仲裁檢定申請書,并根據仲裁檢定的需要提交申請書副本。
  
司法機關、合同管理機關、涉外仲裁機關或者其他單位委托有關人民政府計量行政部門進行仲裁檢定的,應出具仲裁檢定委托書。

西安市高陵區市場監督管理局

質量計量管理科


對違反《藥品管理法》行為的處罰

行政處罰

【法律】《中華人民共和國藥品管理法》(主席令第三十一號,2019年8月26日修訂)
  第一百一十五條未取得藥品生產許可證、藥品經營許可證或者醫療機構制劑許可證生產、銷售藥品的,責令關閉,沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產、銷售的藥品(包括已售出和未售出的藥品,下同)貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款;貨值金額不足十萬元的,按十萬元計算。(違反條款:【法律】《藥品管理法》第五十一條第一款)

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高陵區市場監管綜合執法大隊


對違反《藥品管理法》行為的處罰

行政處罰

【法律】《中華人民共和國藥品管理法》(主席令第三十一號,2019年8月26日修訂)
  第一百一十六條生產、銷售假藥的,沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得,責令停產停業整頓,吊銷藥品批準證明文件,并處違法生產、銷售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款;貨值金額不足十萬元的,按十萬元計算;情節嚴重的,吊銷藥品生產許可證、藥品經營許可證或者醫療機構制劑許可證,十年內不受理其相應申請;藥品上市許可持有人為境外企業的,十年內禁止其藥品進口。第一百三十七條內容略(違反條款:【法律】《藥品管理法》第九十八條第一款、第二款)
  【行政法規】《麻醉藥品和精神藥品管理條例》(國務院令442號,2016年2月6日修正)
  第七十八條定點生產企業、定點批發企業和第二類精神藥品零售企業生產、銷售假劣麻醉藥品和精神藥品的,由藥品監督管理部門取消其定點生產資格、定點批發資格或者第二類精神藥品零售資格,并依照藥品管理法的有關規定予以處罰。

西安市高陵區市場監督管理局

高陵區市場監管綜合執法大隊


對違反《藥品管理法》行為的處罰

行政處罰

【法律】《中華人民共和國藥品管理法》(主席令第三十一號,2019年8月26日修訂)
  第一百一十七條生產、銷售劣藥的,沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款;違法生產、批發的藥品貨值金額不足十萬元的,按十萬元計算,違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的,按一萬元計算;情節嚴重的,責令停產停業整頓直至吊銷藥品批準證明文件、藥品生產許可證、藥品經營許可證或者醫療機構制劑許可證。生產、銷售的中藥飲片不符合藥品標準,尚不影響安全性、有效性的,責令限期改正,給予警告;可以處十萬元以上五十萬元以下的罰款。第一百三十七條內容略(違反條款:【法律】《藥品管理法》第九十八條第一款、第三款)
  【行政法規】《麻醉藥品和精神藥品管理條例》(國務院令442號,2016年2月6日修正)
  第七十八條定點生產企業、定點批發企業和第二類精神藥品零售企業生產、銷售假劣麻醉藥品和精神藥品的,由藥品監督管理部門取消其定點生產資格、定點批發資格或者第二類精神藥品零售資格,并依照藥品管理法的有關規定予以處罰。

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對違反《藥品管理法》行為的處罰

行政處罰

【法律】《中華人民共和國藥品管理法》(主席令第三十一號,2019年8月26日修訂)
  第一百一十八條生產、銷售假藥,或者生產、銷售劣藥且情節嚴重的,對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員,沒收違法行為發生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款,終身禁止從事藥品生產經營活動,并可以由公安機關處五日以上十五日以下的拘留。對生產者專門用于生產假藥、劣藥的原料、輔料、包裝材料、生產設備予以沒收。(違反條款:【法律】《藥品管理法》第九十八條)

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對違反《藥品管理法》行為的處罰

行政處罰

【法律】《中華人民共和國藥品管理法》(主席令第三十一號,2019年8月26日修訂)
  第一百一十九條藥品使用單位使用假藥、劣藥的,按照銷售假藥、零售劣藥的規定處罰;情節嚴重的,法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員有醫療衛生人員執業證書的,還應當吊銷執業證書。
  第一百一十六條內容略
  第一百三十七條內容略

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對違反《藥品管理法》行為的處罰

行政處罰

【法律】《中華人民共和國藥品管理法》(主席令第三十一號,2019年8月26日修訂)
  第一百一十九條藥品使用單位使用假藥、劣藥的,按照銷售假藥、零售劣藥的規定處罰;情節嚴重的,法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員有醫療衛生人員執業證書的,還應當吊銷執業證書。
  第一百一十七條內容略。
  第一百三十七條內容略

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對違反《藥品管理法》行為的處罰

行政處罰

【法律】《中華人民共和國藥品管理法》(主席令第三十一號,2019年8月26日修訂)
  第一百二十條知道或者應當知道屬于假藥、劣藥或者本法第一百二十四條第一款第一項至第五項規定的藥品,而為其提供儲存、運輸等便利條件的,沒收全部儲存、運輸收入,并處違法收入一倍以上五倍以下的罰款;情節嚴重的,并處違法收入五倍以上十五倍以下的罰款;違法收入不足五萬元的,按五萬元計算。
  第一百三十七條內容略。
 ?。ㄟ`反條款:【法律】《藥品管理法》第一百二十條)

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對違反《藥品管理法》行為的處罰

行政處罰

【法律】《中華人民共和國藥品管理法》(主席令第三十一號,2019年8月26日修訂)
  第一百二十二條偽造、變造、出租、出借、非法買賣許可證或者藥品批準證明文件的,沒收違法所得,并處違法所得一倍以上五倍以下的罰款;情節嚴重的,并處違法所得五倍以上十五倍以下的罰款,吊銷藥品生產許可證、藥品經營許可證、醫療機構制劑許可證或者藥品批準證明文件,對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員,處二萬元以上二十萬元以下的罰款,十年內禁止從事藥品生產經營活動,并可以由公安機關處五日以上十五日以下的拘留;違法所得不足十萬元的,按十萬元計算。(違反條款:【法律】《藥品管理法》第一百二十二條)

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對違反《藥品管理法》行為的處罰

行政處罰

【法律】《中華人民共和國藥品管理法》(主席令第三十一號,2019年8月26日修訂)
  第一百二十三條提供虛假的證明、數據、資料、樣品或者采取其他手段騙取臨床試驗許可、藥品生產許可、藥品經營許可、醫療機構制劑許可或者藥品注冊等許可的,撤銷相關許可,十年內不受理其相應申請,并處五十萬元以上五百萬元以下的罰款;情節嚴重的,對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員,處二萬元以上二十萬元以下的罰款,十年內禁止從事藥品生產經營活動,并可以由公安機關處五日以上十五日以下的拘留。(違反條款:【法律】《藥品管理法》第十九條、第二十四條第二款、第一百二十三條)

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對違反《藥品管理法》行為的處罰

行政處罰

【法律】《中華人民共和國藥品管理法》(主席令第三十一號,2019年8月26日修訂)
  第一百二十四條違反本法規定,有下列行為之一的,沒收違法生產、進口、銷售的藥品和違法所得以及專門用于違法生產的原料、輔料、包裝材料和生產設備,責令停產停業整頓,并處違法生產、進口、銷售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款;貨值金額不足十萬元的,按十萬元計算;情節嚴重的,吊銷藥品批準證明文件直至吊銷藥品生產許可證、藥品經營許可證或者醫療機構制劑許可證,對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員,沒收違法行為發生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款,十年直至終身禁止從事藥品生產經營活動,并可以由公安機關處五日以上十五日以下的拘留:
   (一)未取得藥品批準證明文件生產、進口藥品;
  銷售前款第一項至第三項規定的藥品,或者藥品使用單位使用前款第一項至第五項規定的藥品的,依照前款規定處罰;情節嚴重的,藥品使用單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員有醫療衛生人員執業證書的,還應當吊銷執業證書。
   未經批準進口少量境外已合法上市的藥品,情節較輕的,可以依法減輕或者免予處罰。(違反條款:【法律】《藥品管理法》第九十八條第四款、第一百二十四條)

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對違反《藥品管理法》行為的處罰

行政處罰

【法律】《中華人民共和國藥品管理法》(主席令第三十一號,2019年8月26日修訂)
  第一百二十四條第一款違反本法規定,有下列行為之一的,沒收違法生產、進口、銷售的藥品和違法所得以及專門用于違法生產的原料、輔料、包裝材料和生產設備,責令停產停業整頓,并處違法生產、進口、銷售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款;貨值金額不足十萬元的,按十萬元計算;情節嚴重的,吊銷藥品批準證明文件直至吊銷藥品生產許可證、藥品經營許可證或者醫療機構制劑許可證,對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員,沒收違法行為發生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款,十年直至終身禁止從事藥品生產經營活動,并可以由公安機關處五日以上十五日以下的拘留:(二)使用采取欺騙手段取得的藥品批準證明文件生產、進口藥品;
  第二款銷售前款第一項至第三項規定的藥品,或者藥品使用單位使用前款第一項至第五項規定的藥品的,依照前款規定處罰;情節嚴重的,藥品使用單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員有醫療衛生人員執業證書的,還應當吊銷執業證書。未經批準進口少量境外已合法上市的藥品,情節較輕的,可以依法減輕或者免予處罰。(違反條款:【法律】《藥品管理法》第九十八條第四款、第一百二十四條)

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對違反《藥品管理法》行為的處罰

行政處罰

【法律】《中華人民共和國藥品管理法》(主席令第三十一號,2019年8月26日修訂)
  第一百二十四條第一款違反本法規定,有下列行為之一的,沒收違法生產、進口、銷售的藥品和違法所得以及專門用于違法生產的原料、輔料、包裝材料和生產設備,責令停產停業整頓,并處違法生產、進口、銷售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款;貨值金額不足十萬元的,按十萬元計算;情節嚴重的,吊銷藥品批準證明文件直至吊銷藥品生產許可證、藥品經營許可證或者醫療機構制劑許可證,對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員,沒收違法行為發生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款,十年直至終身禁止從事藥品生產經營活動,并可以由公安機關處五日以上十五日以下的拘留:(三)使用未經審評審批的原料藥生產藥品;
  第二款銷售前款第一項至第三項規定的藥品,或者藥品使用單位使用前款第一項至第五項規定的藥品的,依照前款規定處罰;情節嚴重的,藥品使用單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員有醫療衛生人員執業證書的,還應當吊銷執業證書。(違反條款:【法律】《藥品管理法》第九十八條第四款、第一百二十四條)

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對違反《藥品管理法》行為的處罰

行政處罰

【法律】《中華人民共和國藥品管理法》(主席令第三十一號,2019年8月26日修訂)
  第一百二十四條第一款違反本法規定,有下列行為之一的,沒收違法生產、進口、銷售的藥品和違法所得以及專門用于違法生產的原料、輔料、包裝材料和生產設備,責令停產停業整頓,并處違法生產、進口、銷售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款;貨值金額不足十萬元的,按十萬元計算;情節嚴重的,吊銷藥品批準證明文件直至吊銷藥品生產許可證、藥品經營許可證或者醫療機構制劑許可證,對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員,沒收違法行為發生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款,十年直至終身禁止從事藥品生產經營活動,并可以由公安機關處五日以上十五日以下的拘留:(四)應當檢驗而未經檢驗即銷售藥品;
  第二款銷售前款第一項至第三項規定的藥品,或者藥品使用單位使用前款第一項至第五項規定的藥品的,依照前款規定處罰;情節嚴重的,藥品使用單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員有醫療衛生人員執業證書的,還應當吊銷執業證書。
   未經批準進口少量境外已合法上市的藥品,情節較輕的,可以依法減輕或者免予處罰。(違反條款:【法律】《藥品管理法》第四十七條、第一百二十四條)

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對違反《藥品管理法》行為的處罰

行政處罰

【法律】《中華人民共和國藥品管理法》(主席令第三十一號,2019年8月26日修訂)
  第一百二十四條第一款違反本法規定,有下列行為之一的,沒收違法生產、進口、銷售的藥品和違法所得以及專門用于違法生產的原料、輔料、包裝材料和生產設備,責令停產停業整頓,并處違法生產、進口、銷售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款;貨值金額不足十萬元的,按十萬元計算;情節嚴重的,吊銷藥品批準證明文件直至吊銷藥品生產許可證、藥品經營許可證或者醫療機構制劑許可證,對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員,沒收違法行為發生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款,十年直至終身禁止從事藥品生產經營活動,并可以由公安機關處五日以上十五日以下的拘留:(五)生產、銷售國務院藥品監督管理部門禁止使用的藥品;
  第二款銷售前款第一項至第三項規定的藥品,或者藥品使用單位使用前款第一項至第五項規定的藥品的,依照前款規定處罰;情節嚴重的,藥品使用單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員有醫療衛生人員執業證書的,還應當吊銷執業證書。
   (違反條款:【法律】《藥品管理法》第一百二十四條)

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對違反《藥品管理法》行為的處罰

行政處罰

【法律】《中華人民共和國藥品管理法》(主席令第三十一號,2019年8月26日修訂)
  第一百二十六條除本法另有規定的情形外,藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業、藥物非臨床安全性評價研究機構、藥物臨床試驗機構等未遵守藥品生產質量管理規范、藥品經營質量管理規范、藥物非臨床研究質量管理規范、藥物臨床試驗質量管理規范等的,責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處十萬元以上五十萬元以下的罰款;情節嚴重的,處五十萬元以上二百萬元以下的罰款,責令停產停業整頓直至吊銷藥品批準證明文件、藥品生產許可證、藥品經營許可證等,藥物非臨床安全性評價研究機構、藥物臨床試驗機構等五年內不得開展藥物非臨床安全性評價研究、藥物臨床試驗,對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員,沒收違法行為發生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入百分之十以上百分之五十以下的罰款,十年直至終身禁止從事藥品生產經營等活動。(違反條款:【法律】《藥品管理法》第五十三條第一款)

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對違反《藥品管理法》行為的處罰

行政處罰

【法律】《中華人民共和國藥品管理法》(主席令第三十一號,2019年8月26日修訂)
  第一百二十七條違反本法規定,有下列行為之一的,責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處十萬元以上五十萬元以下的罰款:(三)未按照規定建立并實施藥品追溯制度;(違反條款:【法律】《藥品管理法》第三十六條)

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對違反《藥品管理法》行為的處罰

行政處罰

【法律】《中華人民共和國藥品管理法》(主席令第三十一號,2019年8月26日修訂)
  第一百二十八條除依法應當按照假藥、劣藥處罰的外,藥品包裝未按照規定印有、貼有標簽或者附有說明書,標簽、說明書未按照規定注明相關信息或者印有規定標志的,責令改正,給予警告;情節嚴重的,吊銷藥品注冊證書。(違反條款:【法律】《藥品管理法》第四十八條、第四十九條)

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對違反《藥品管理法》行為的處罰

行政處罰

【法律】《中華人民共和國藥品管理法》(主席令第三十一號,2019年8月26日修訂)
  第一百二十九條違反本法規定,藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業或者醫療機構未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品的,責令改正,沒收違法購進的藥品和違法所得,并處違法購進藥品貨值金額二倍以上十倍以下的罰款;情節嚴重的,并處貨值金額十倍以上三十倍以下的罰款,吊銷藥品批準證明文件、藥品生產許可證、藥品經營許可證或者醫療機構執業許可證;貨值金額不足五萬元的,按五萬元計算。(違反條款:【法律】《藥品管理法》第五十五條)

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對違反《藥品管理法》行為的處罰

行政處罰

【法律】《中華人民共和國藥品管理法》(主席令第三十一號,2019年8月26日修訂)
  第一百三十條違反本法規定,藥品經營企業購銷藥品未按照規定進行記錄,零售藥品未正確說明用法、用量等事項,或者未按照規定調配處方的,責令改正,給予警告;情節嚴重的,吊銷藥品經營許可證。(違反條款:【法律】《藥品管理法》第五十六條、第五十七條、第五十八條)

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對違反《藥品管理法》行為的處罰

行政處罰

【法律】《中華人民共和國藥品管理法》(主席令第三十一號,2019年8月26日修訂)
  第一百三十二條進口已獲得藥品注冊證書的藥品,未按照規定向允許藥品進口的口岸所在地藥品監督管理部門備案的,責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,吊銷藥品注冊證書。(違反條款:【法律】《藥品管理法》第六十四條第一款)

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對違反《藥品管理法》行為的處罰

行政處罰

【法律】《中華人民共和國藥品管理法》(主席令第三十一號,2019年8月26日修訂)
  第一百三十四條藥品上市許可持有人未按照規定開展藥品不良反應監測或者報告疑似藥品不良反應的,責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,責令停產停業整頓,并處十萬元以上一百萬元以下的罰款。
  藥品經營企業未按照規定報告疑似藥品不良反應的,責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,責令停產停業整頓,并處五萬元以上五十萬元以下的罰款。
  醫療機構未按照規定報告疑似藥品不良反應的,責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處五萬元以上五十萬元以下的罰款。(違反條款:【法律】《藥品管理法》第八十條、第八十一條第一款)

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對違反《藥品管理法》行為的處罰

行政處罰

【法律】《中華人民共和國藥品管理法》(主席令第三十一號,2019年8月26日修訂)
  第一百三十五條藥品生產企業、藥品經營企業、醫療機構拒不配合召回的,處十萬元以上五十萬元以下的罰款。(違反條款:【法律】《藥品管理法》第八十二條)

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對違反《藥品管理法》行為的處罰

行政處罰

【法律】《中華人民共和國藥品管理法》(主席令第三十一號,2019年8月26日修訂)
  第一百三十八條藥品檢驗機構出具虛假檢驗報告的,責令改正,給予警告,對單位并處二十萬元以上一百萬元以下的罰款;對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予降級、撤職、開除處分,沒收違法所得,并處五萬元以下的罰款;情節嚴重的,撤銷其檢驗資格。藥品檢驗機構出具的檢驗結果不實,造成損失的,應當承擔相應的賠償責任。(違反條款:【法律】《藥品管理法》第一百三十八條)

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對違反《藥品管理法》行為的處罰

行政處罰

【法律】《中華人民共和國藥品管理法》(主席令第三十一號,2019年8月26日修訂)
  第一百四十條藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業或者醫療機構違反本法規定聘用人員的,由藥品監督管理部門或者衛生健康主管部門責令解聘,處五萬元以上二十萬元以下的罰款。(違反條款:【法律】《藥品管理法》第一百四十條)

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對違反《藥品管理法》行為的處罰

行政處罰

【法律】《中華人民共和國藥品管理法》(主席令第三十一號,2019年8月26日修訂)
  第一百四十一條藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業或者醫療機構在藥品購銷中給予、收受回扣或者其他不正當利益的,藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業或者代理人給予使用其藥品的醫療機構的負責人、藥品采購人員、醫師、藥師等有關人員財物或者其他不正當利益的,由市場監督管理部門沒收違法所得,并處三十萬元以上三百萬元以下的罰款;情節嚴重的,吊銷藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業營業執照,并由藥品監督管理部門吊銷藥品批準證明文件、藥品生產許可證、藥品經營許可證。藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業在藥品研制、生產、經營中向國家工作人員行賄的,對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員終身禁止從事藥品生產經營活動。(違反條款:【法律】《藥品管理法》第八十八條)

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對違反《藥品管理法》行為的處罰

行政處罰

【法律】《中華人民共和國藥品管理法》(主席令第三十一號,2019年8月26日修訂)
  第一百四十二條藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業的負責人、采購人員等有關人員在藥品購銷中收受其他藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業或者代理人給予的財物或者其他不正當利益的,沒收違法所得,依法給予處罰;情節嚴重的,五年內禁止從事藥品生產經營活動。(違反條款:【法律】《藥品管理法》第八十八條)

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對違反《藥品管理法》行為的處罰

行政處罰

【法律】《中華人民共和國藥品管理法》(主席令第三十一號,2019年8月26日修訂)
  第一百四十五條藥品監督管理部門或者其設置、指定的藥品專業技術機構參與藥品生產經營活動的,由其上級主管機關責令改正,沒收違法收入;情節嚴重的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分。藥品監督管理部門或者其設置、指定的藥品專業技術機構的工作人員參與藥品生產經營活動的,依法給予處分。(違反條款:【法律】《藥品管理法》第一百一十一條)

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對違反《藥品管理法》行為的處罰

行政處罰

【法律】《中華人民共和國疫苗管理法》(主席令第三十號)
  第八十二條除本法另有規定的情形外,疫苗上市許可持有人或者其他單位違反藥品相關質量管理規范的,由縣級以上人民政府藥品監督管理部門責令改正,給予警告;拒不改正的,處二十萬元以上五十萬元以下的罰款;情節嚴重的,處五十萬元以上三百萬元以下的罰款,責令停產停業整頓,直至吊銷藥品相關批準證明文件、藥品生產許可證等,對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和關鍵崗位人員以及其他責任人員,沒收違法行為發生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入百分之五十以上五倍以下的罰款,十年內直至終身禁止從事藥品生產經營活動。(違反條款:【法律】《疫苗管理法》第八十二條)

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對違反《藥品管理法》行為的處罰

行政處罰

【法律】《中華人民共和國疫苗管理法》(主席令第三十號)
  第八十五條疾病預防控制機構、接種單位、疫苗上市許可持有人、疫苗配送單位違反疫苗儲存、運輸管理規范有關冷鏈儲存、運輸要求的,由縣級以上人民政府藥品監督管理部門責令改正,給予警告,對違法儲存、運輸的疫苗予以銷毀,沒收違法所得;拒不改正的,對接種單位、疫苗上市許可持有人、疫苗配送單位處二十萬元以上一百萬元以下的罰款;情節嚴重的,對接種單位、疫苗上市許可持有人、疫苗配送單位處違法儲存、運輸疫苗貨值金額十倍以上三十倍以下的罰款,貨值金額不足十萬元的,按十萬元計算,責令疫苗上市許可持有人、疫苗配送單位停產停業整頓,直至吊銷藥品相關批準證明文件、藥品生產許可證等,對疫苗上市許可持有人、疫苗配送單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和關鍵崗位人員以及其他責任人員依照本法第八十二條規定給予處罰。疾病預防控制機構、接種單位有前款規定違法行為的,由縣級以上人民政府衛生健康主管部門對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予警告直至撤職處分,責令負有責任的醫療衛生人員暫停一年以上十八個月以下執業活動;造成嚴重后果的,對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予開除處分,并可以吊銷接種單位的接種資格,由原發證部門吊銷負有責任的醫療衛生人員的執業證書。(違反條款:【法律】《疫苗管理法》第三十七條)

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對違反《藥品管理法》行為的處罰

行政處罰

【法律】《中華人民共和國疫苗管理法》(主席令第三十號)
  第八十六條疾病預防控制機構、接種單位、疫苗上市許可持有人、疫苗配送單位有本法第八十五條規定以外的違反疫苗儲存、運輸管理規范行為的,由縣級以上人民政府藥品監督管理部門責令改正,給予警告,沒收違法所得;拒不改正的,對接種單位、疫苗上市許可持有人、疫苗配送單位處十萬元以上三十萬元以下的罰款;情節嚴重的,對接種單位、疫苗上市許可持有人、疫苗配送單位處違法儲存、運輸疫苗貨值金額三倍以上十倍以下的罰款,貨值金額不足十萬元的,按十萬元計算。疾病預防控制機構、接種單位有前款規定違法行為的,縣級以上人民政府衛生健康主管部門可以對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予警告直至撤職處分,責令負有責任的醫療衛生人員暫停六個月以上一年以下執業活動;造成嚴重后果的,對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予開除處分,由原發證部門吊銷負有責任的醫療衛生人員的執業證書。(違反條款:【法律】《疫苗管理法》第三十七條)

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對違反《中醫藥法》行為的處罰

行政處罰

【法律】《中華人民共和國中醫藥法》(主席令59號,于2016年12月25日通過,自2017年7月1日起施行。)
  第五十六條 違反本法規定,舉辦中醫診所、炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑應當備案而未備案,或者備案時提供虛假材料的,由中醫藥主管部門和藥品監督管理部門按照各自職責分工責令改正,沒收違法所得,并處三萬元以下罰款,向社會公告相關信息;拒不改正的,責令停止執業活動或者責令停止炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑活動,其直接責任人員五年內不得從事中醫藥相關活動。

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對違反《中醫藥法》行為的處罰

行政處罰

【法律】《中華人民共和國中醫藥法》(主席令59號,于2016年12月25日通過,自2017年7月1日起施行。)
  第五十六條 醫療機構應用傳統工藝配制中藥制劑未依照本法規定備案,或者未按照備案材料載明的要求配制中藥制劑的,按生產假藥給予處罰。

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對違反《中醫藥法》行為的處罰

行政處罰

【行政法規】《麻醉藥品和精神藥品管理條例》(2005年8月3日國務院令第442號,2016年2月6日國務院第666號令修訂)
  第七十條 第二類精神藥品零售企業違反本條例的規定儲存、銷售或者銷毀第二類精神藥品的,由藥品監督管理部門責令限期改正,給予警告,并沒收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的,責令停業,并處5000元以上2萬元以下的罰款;情節嚴重的,取消其第二類精神藥品零售資格。

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對違反《麻醉藥品和精神藥品管理條例》行為的處罰

行政處罰

【行政法規】《麻醉藥品和精神藥品管理條例》(2016年2月6日國務院第666號令修訂)
  第七十四條第一款 違反本條例的規定運輸麻醉藥品和精神藥品的,由藥品監督管理部門和運輸管理部門依照各自職責,責令改正,給予警告,處2萬元以上5萬元以下的罰款。

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對違反《麻醉藥品和精神藥品管理條例》行為的處罰

行政處罰

【行政法規】《麻醉藥品和精神藥品管理條例》(國務院令442號,2016年2月6日修正)
  第七十五條 提供虛假材料、隱瞞有關情況,或者采取其他欺騙手段取得麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產、經營、使用資格的,由原審批部門撤銷其已取得的資格,5年內不得提出有關麻醉藥品和精神藥品的申請;情節嚴重的,處1萬元以上3萬元以下的罰款,有藥品生產許可證、藥品經營許可證、醫療機構執業許可證的,依法吊銷其許可證明文件。

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對違反《麻醉藥品和精神藥品管理條例》行為的處罰

行政處罰

【行政法規】《麻醉藥品和精神藥品管理條例》(國務院令442號,2016年2月6日修正)
  第八十條 發生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失案件的單位,違反本條例的規定未采取必要的控制措施或者未依照本條例的規定報告的,由藥品監督管理部門和衛生主管部門依照各自職責,責令改正,給予警告;情節嚴重的,處5000元以上1萬元以下的罰款;有上級主管部門的,由其上級主管部門對直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法給予降級、撤職的處分。

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對違反《麻醉藥品和精神藥品管理條例》行為的處罰

行政處罰

【行政法規】《麻醉藥品和精神藥品管理條例》(國務院令442號,2016年2月6日修正)
  第八十一條 依法取得麻醉藥品藥用原植物種植或者麻醉藥品和精神藥品實驗研究、生產、經營、使用、運輸等資格的單位,倒賣、轉讓、出租、出借、涂改其麻醉藥品和精神藥品許可證明文件的,由原審批部門吊銷相應許可證明文件,沒收違法所得;情節嚴重的,處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得的,處2萬元以上5萬元以下的罰款;構成犯罪的,依法追究刑事責任。

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對違反《反興奮劑條例》行為的處罰

行政處罰

【行政法規】《反興奮劑條例》(國務院令第398號,2018年9月18日修正)
  第三十八條 違反本條例規定,有下列行為之一的,由縣級以上人民政府負責藥品監督管理的部門按照國務院藥品監督管理部門規定的職責分工,沒收非法生產、經營的蛋白同化制劑、肽類激素和違法所得,并處違法生產、經營藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款;情節嚴重的,由發證機關吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》;構成犯罪的,依法追究刑事責任:
 ?。ㄒ唬┥a企業擅自生產蛋白同化制劑、肽類激素,或者未按照本條例規定渠道供應蛋白同化制劑、肽類激素的;
 ?。ǘ┧幤放l企業擅自經營蛋白同化制劑、肽類激素,或者未按照本條例規定渠道供應蛋白同化制劑、肽類激素的;
 ?。ㄈ┧幤妨闶燮髽I擅自經營蛋白同化制劑、肽類激素的。

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對違反《野生藥材資源保護管理條例》行為的處罰

行政處罰

【行政法規】《野生藥材資源保護管理條例》(1987年10月30日由國務院發布,自1987年12月1日起施行)
  第六條 禁止采獵一級保護野生藥材物種。
  第七條采獵、收購二、三級保護野生藥材物種的,必須按照批準的計劃執行。該計劃由縣以上(含縣,下同)醫藥管理部門(含當地人民政府授權管理該項工作的有關部門,下同)會同同級野生動物、植物管理部門制定,報上一級醫藥管理部門批準。
  第八條 采獵二、三級保護野生藥材物種的,不得在禁止采獵區、禁止采獵期進行采獵,不得使用禁用工具進行采獵。前款關于禁止采獵區、禁止采獵期和禁止使用的工具,由縣以上醫藥管理部門會同同級野生動物、植物管理部門確定。
  第九條 采獵二三級保護野生藥材物種的,必須持有采藥證。取得采藥證后,需要進行采伐或狩獵的,必須分別向有關部門申請采伐證或狩獵證。
  第十八條 違反本條例第六條、第七條、第八條、第九條規定的,由當地縣以上醫藥管理部門會同同級有關部門沒收其非法采獵的野生藥材及使用工具,并處以罰款。

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對違反《野生藥材資源保護管理條例》行為的處罰

行政處罰

【行政法規】《野生藥材資源保護管理條例》(1987年10月30日由國務院發布,自1987年12月1日起施行)
  第二十條 違反本條例第十三條、第十四條、第十五條規定的,由工商行政管理部門或有關部門沒收其野生藥材和全部違法所得,并處以罰款。

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對違反《生物制品批簽發管理辦法》行為的處罰

行政處罰

【法律】《中華人民共和國藥品管理法》(主席令第三十一號,2019年8月26日修訂)
  第一百二十四條第一款違反本法規定,有下列行為之一的,沒收違法生產、進口、銷售的藥品和違法所得以及專門用于違法生產的原料、輔料、包裝材料和生產設備,責令停產停業整頓,并處違法生產、進口、銷售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款;貨值金額不足十萬元的,按十萬元計算;情節嚴重的,吊銷藥品批準證明文件直至吊銷藥品生產許可證、藥品經營許可證或者醫療機構制劑許可證,對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員,沒收違法行為發生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款,十年直至終身禁止從事藥品生產經營活動,并可以由公安機關處五日以上十五日以下的拘留:(四)應當檢驗而未經檢驗即銷售藥品;
  
   第三款未經批準進口少量境外已合法上市的藥品,情節較輕的,可以依法減輕或者免予處罰。(違反條款:【法律】《藥品管理法》第四十七條、第一百二十四條)
  【規章】《生物制品批簽發管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第39號,自2018年2月1日起施行)
  第四十四條銷售、使用未獲得生物制品批簽發證明的生物制品的,依照《藥品管理法》第七十三條的規定予以處罰。

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對違反《生物制品批簽發管理辦法》行為的處罰

行政處罰

【法律】《中華人民共和國藥品管理法》(主席令第三十一號,2019年8月26日修訂)
  第一百二十二條偽造、變造、出租、出借、非法買賣許可證或者藥品批準證明文件的,沒收違法所得,并處違法所得一倍以上五倍以下的罰款;情節嚴重的,并處違法所得五倍以上十五倍以下的罰款,吊銷藥品生產許可證、藥品經營許可證、醫療機構制劑許可證或者藥品批準證明文件,對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員,處二萬元以上二十萬元以下的罰款,十年內禁止從事藥品生產經營活動,并可以由公安機關處五日以上十五日以下的拘留;違法所得不足十萬元的,按十萬元計算。(違反條款:【法律】《藥品管理法》第一百二十二條)
  【規章】《生物制品批簽發管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第39號,自2018年2月1日起施行)
  第四十二條第二款偽造生物制品批簽發證明的,依照《藥品管理法》第八十一條的規定予以處罰。

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對違反《醫療機構制劑注冊管理辦法》行為的處罰

行政處罰

【法律】《中華人民共和國藥品管理法》(主席令第三十一號,2019年8月26日修訂)
  第一百二十九條違反本法規定,藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業或者醫療機構未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品的,責令改正,沒收違法購進的藥品和違法所得,并處違法購進藥品貨值金額二倍以上十倍以下的罰款;情節嚴重的,并處貨值金額十倍以上三十倍以下的罰款,吊銷藥品批準證明文件、藥品生產許可證、藥品經營許可證或者醫療機構執業許可證;貨值金額不足五萬元的,按五萬元計算。
  【規章】《醫療機構制劑注冊管理辦法》(試行)(國家食品藥品監督管理局令第20號,自2005年8月1日起施行)
  第三十九條 未經批準,醫療機構擅自使用其他醫療機構配制的制劑的,依照(原)《藥品管理法》第八十條的規定給予處罰。

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對《藥品流通監督管理辦法》行為的處罰

行政處罰

【規章】《藥品流通監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理局令第26號,自2007年5月1日起施行)
  第三十條 有下列情形之一的,責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處以五千元以上二萬元以下的罰款:(一)藥品生產、經營企業違反本辦法第六條規定的;
  第六條藥品生產、經營企業應當對其購銷人員進行藥品相關的法律、法規和專業知識培訓,建立培訓檔案,培訓檔案中應當記錄培訓時間、地點、內容及接受培訓的人員。
  

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對《藥品流通監督管理辦法》行為的處罰

行政處罰

【規章】《藥品流通監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理局令第26號,自2007年5月1日起施行)
  第三十條 有下列情形之一的,責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處以五千元以上二萬元以下的罰款:(三)藥品生產、經營企業違反本辦法第十二條,未按照規定留存有關資料、銷售憑證的。
  第十二條藥品生產、經營企業采購藥品時,應按本辦法第十條規定索取、查驗、留存供貨企業有關證件、資料,按本辦法第十一條規定索取、留存銷售憑證。
  藥品生產、經營企業按照本條前款規定留存的資料和銷售憑證,應當保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。

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對《藥品流通監督管理辦法》行為的處罰

行政處罰

【規章】《藥品流通監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理局令第26號,自2007年5月1日起施行)
  第三十四條 藥品零售企業違反本辦法第十一條第二款規定的,責令改正,給予警告;逾期不改正的,處以五百元以下的罰款。
  第十一條第二款 藥品零售企業銷售藥品時,應當開具標明藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號等內容的銷售憑證。

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對《藥品流通監督管理辦法》行為的處罰

行政處罰

【規章】《藥品流通監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理局令第26號,自2007年5月1日起施行)
  第三十五條 違反本辦法第十三條規定,藥品生產、經營企業知道或者應當知道他人從事無證生產、經營藥品行為而為其提供藥品的,給予警告,責令改正,并處一萬元以下的罰款,情節嚴重的,處一萬元以上三萬元以下的罰款。

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對《藥品流通監督管理辦法》行為的處罰

行政處罰

【規章】《藥品流通監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理局令第26號,自2007年5月1日起施行)
  第三十八條第一款 藥品零售企業違反本辦法第十八條第一款規定的,責令限期改正,給予警告;逾期不改正或者情節嚴重的,處以一千元以下的罰款

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對《藥品流通監督管理辦法》行為的處罰

行政處罰

【規章】《藥品流通監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理局令第26號,自2007年5月1日起施行)
  第三十八條第二款 違反本辦法第十八條第二款規定,藥品零售企業在執業藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員不在崗時銷售處方藥或者甲類非處方藥的,責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處以一千元以下的罰款。

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對《藥品流通監督管理辦法》行為的處罰

行政處罰

【規章】《藥品流通監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理局令第26號,自2007年5月1日起施行)
  第四十條 藥品生產、經營企業違反本辦法第二十條規定的,限期改正,給予警告;逾期不改正或者情節嚴重的,處以贈送藥品貨值金額二倍以下的罰款,但是最高不超過三萬元。

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對《藥品流通監督管理辦法》行為的處罰

行政處罰

【規章】《藥品流通監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理局令第26號,自2007年5月1日起施行)
  第四十一條 違反本辦法第二十三條至第二十七條的,責令限期改正,情節嚴重的,給予通報。

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對《藥品流通監督管理辦法》行為的處罰

行政處罰

【規章】《藥品流通監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理局令第26號,自2007年5月1日起施行)
  第四十二條 藥品生產、經營企業違反本辦法第二十一條、醫療機構違反本辦法第二十八條規定,以郵售、互聯網交易等方式直接向公眾銷售處方藥的,責令改正,給予警告,并處銷售藥品貨值金額二倍以下的罰款,但是最高不超過三萬元。

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對《藥品流通監督管理辦法》行為的處罰

行政處罰

【規章】《藥品流通監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理局令第26號,自2007年5月1日起施行)
  第四十二條 藥品生產、經營企業違反本辦法第二十一條、醫療機構違反本辦法第二十八條規定,以郵售、互聯網交易等方式直接向公眾銷售處方藥的,責令改正,給予警告,并處銷售藥品貨值金額二倍以下的罰款,但是最高不超過三萬元。

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對《藥品流通監督管理辦法》行為的處罰

行政處罰

【法律】《中華人民共和國藥品管理法》(主席令第三十一號,2019年8月26日修訂)
  第一百一十五條 未取得藥品生產許可證、藥品經營許可證或者醫療機構制劑許可證生產、銷售藥品的,責令關閉,沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產、銷售的藥品(包括已售出和未售出的藥品,下同)貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款;貨值金額不足十萬元的,按十萬元計算。
  【規章】《藥品流通監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理局令第26號,自2007年5月1日起施行)
  第四十三條 違反本辦法第二十二條規定非法收購藥品的,按照(原)《藥品管理法》第七十三條的規定處罰。

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對《藥品召回管理辦法》行為的處罰

行政處罰

【規章】《藥品召回管理辦法》(國家食品藥品監督管理局令第29號,2007年12月10日實施)
  第三十七條 藥品經營企業、使用單位拒絕配合藥品生產企業或者藥品監督管理部門開展有關藥品安全隱患調查、拒絕協助藥品生產企業召回藥品的,予以警告,責令改正,可以并處2萬元以下罰款。

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對違反《藥品類易制毒化學品管理辦法》行為的處罰

行政處罰

【規章】《藥品類易制毒化學品管理辦法》(衛生部令第72號,自2010年5月1日起施行)
  第四十五條 對于由公安機關、工商行政管理部門按照《條例》第三十八條作出行政處罰決定的單位,食品藥品監督管理部門自該行政處罰決定作出之日起3年內不予受理其藥品類易制毒化學品生產、經營、購買許可的申請。

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對違反《藥品類易制毒化學品管理辦法》行為的處罰

行政處罰

【行政法規】《易制毒化學品管理條例》(2018年9月18日國務院令第703號修訂)
  第四十條 違反本條例規定,有下列行為之一的,由負有監督管理職責的行政主管部門給予警告,責令限期改正,處1萬元以上5萬元以下的罰款;對違反規定生產、經營、購買的易制毒化學品可以予以沒收;逾期不改正的,責令限期停產停業整頓;逾期整頓不合格的,吊銷相應的許可證:
 ?。ㄒ唬┮字贫净瘜W品生產、經營、購買、運輸或者進口、出口單位未按規定建立安全管理制度的;
  【規章】《藥品類易制毒化學品管理辦法》(衛生部令第72號,自2010年5月1日起施行)
  第四十一條 藥品類易制毒化學品生產企業、經營企業、使用藥品類易制毒化學品的藥品生產企業、教學科研單位,未按規定執行安全管理制度的,由縣級以上食品藥品監督管理部門按照《易制毒化學品管理條例》第四十條  第一款第一項的規定給予處罰。

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對違反《藥品類易制毒化學品管理辦法》行為的處罰

行政處罰

【規章】《藥品類易制毒化學品管理辦法》(衛生部令第72號,自2010年5月1日起施行)
  第四十三條 有下列情形之一的,由縣級以上食品藥品監督管理部門給予警告,責令限期改正,可以并處1萬元以上3萬元以下的罰款:(四)藥品類易制毒化學品發生退貨,購用單位、供貨單位未按規定備案、報告的。

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對違反《藥品類易制毒化學品管理辦法》行為的處罰

行政處罰

【行政法規】《易制毒化學品管理條例》(2018年9月18日國務院令第703號修訂)
  第四十二條生產、經營、購買、運輸或者進口、出口易制毒化學品的單位或者個人拒不接受有關行政主管部門監督檢查的,由負有監督管理職責的行政主管部門責令改正,對直接負責的主管人員以及其他直接責任人員給予警告;情節嚴重的,對單位處1萬元以上5萬元以下的罰款,對直接負責的主管人員以及其他直接責任人員處1000元以上5000元以下的罰款;有違反治安管理行為的,依法給予治安管理處罰;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
  【規章】《藥品類易制毒化學品管理辦法》(衛生部令第72號,自2010年5月1日起施行)
  第四十四條藥品類易制毒化學品生產企業、經營企業、使用藥品類易制毒化學品的藥品生產企業和教學科研單位,拒不接受食品藥品監督管理部門監督檢查的,由縣級以上食品藥品監督管理部門按照《易制毒化學品管理條例》第四十二條規定給予處罰。

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對違反《藥品不良反應報告和監測管理辦法》行為的處罰

行政處罰

【規章】《藥品不良反應報告和監測管理辦法》(衛生部令第81號,2011年5月4日頒布)
  第五十九條 藥品經營企業有下列情形之一的,由所在地藥品監督管理部門給予警告,責令限期改正;逾期不改的,處三萬元以下的罰款:(一)無專職或者兼職人員負責本單位藥品不良反應監測工作的;

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對違反《藥品不良反應報告和監測管理辦法》行為的處罰

行政處罰

【規章】《藥品不良反應報告和監測管理辦法》(衛生部令第81號,2011年5月4日頒布)
  第五十九條 藥品經營企業有下列情形之一的,由所在地藥品監督管理部門給予警告,責令限期改正;逾期不改的,處三萬元以下的罰款:(二)未按照要求開展藥品不良反應或者群體不良事件報告、調查、評價和處理的;

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對違反《藥品不良反應報告和監測管理辦法》行為的處罰

行政處罰

【規章】《藥品不良反應報告和監測管理辦法》(衛生部令第81號,2011年5月4日頒布)
  第五十九條 藥品經營企業有下列情形之一的,由所在地藥品監督管理部門給予警告,責令限期改正;逾期不改的,處三萬元以下的罰款:(三)不配合嚴重藥品不良反應或者群體不良事件相關調查工作的。

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對違反《進口藥材管理辦法》行為的處罰

行政處罰

【規章】《進口藥材管理辦法》(國家市場監督管理總局令第9號公布,自2020年1月1日實施)
  第三十三條進口單位提供虛假證明、文件資料或者采取其他欺騙手段辦理備案的,給予警告,并處1萬元以上3萬元以下罰款。

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對違反《醫療器械監督管理條例》行為的處罰

行政處罰

【行政法規】《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號,2017年5月4日修訂)
   第六十三條有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門沒收違法所得、違法生產經營的醫療器械和用于違法生產經營的工具、設備、原材料等物品;違法生產經營的醫療器械貨值金額不足1萬元的,并處5萬元以上10萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款;情節嚴重的,5年內不受理相關責任人及企業提出的醫療器械許可申請:
 ?。ㄒ唬┥a、經營未取得醫療器械注冊證的第二類、第三類醫療器械的;
   有前款第一項情形、情節嚴重的,由原發證部門吊銷醫療器械生產許可證或者醫療器械經營許可證。

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對違反《醫療器械監督管理條例》行為的處罰

行政處罰

【行政法規】《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號,2017年5月4日修訂)
   第六十三條有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門沒收違法所得、違法生產經營的醫療器械和用于違法生產經營的工具、設備、原材料等物品;違法生產經營的醫療器械貨值金額不足1萬元的,并處5萬元以上10萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款;情節嚴重的,5年內不受理相關責任人及企業提出的醫療器械許可申請:
   (三)未經許可從事第三類醫療器械經營活動的。

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對違反《醫療器械監督管理條例》行為的處罰

行政處罰

【行政法規】《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號,2017年5月4日修訂)
   第六十四條(第一款) 提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得醫療器械注冊證、醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證、大型醫用設備配置許可證、廣告批準文件等許可證件的,由原發證部門撤銷已經取得的許可證件,并處5萬元以上10萬元以下罰款,5年內不受理相關責任人及單位提出的醫療器械許可申請。
  【規章】《醫療器械經營監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第8號,2017年11月17日修正)
   第五十六條 提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得《醫療器械經營許可證》的,按照《醫療器械監督管理條例》第六十四條的規定予以處罰。

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對違反《醫療器械監督管理條例》行為的處罰

行政處罰

【行政法規】《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號,2017年5月4日修訂) 
   第六十四條(第二款)偽造、變造、買賣、出租、出借相關醫療器械許可證件的,由原發證部門予以收繳或者吊銷,沒收違法所得;違法所得不足1萬元的,處1萬元以上3萬元以下罰款;違法所得1萬元以上的,處違法所得3倍以上5倍以下罰款;構成違反治安管理行為的,由公安機關依法予以治安管理處罰。
  【規章】《醫療器械經營監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第8號,2017年11月17日修正)
   第五十七條 偽造、變造、買賣、出租、出借《醫療器械經營許可證》的,按照《醫療器械監督管理條例》第六十四條的規定予以處罰。

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對違反《醫療器械監督管理條例》行為的處罰

行政處罰

【行政法規】《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號,2017年5月4日修訂)
   第六十五條第一款 未依照本條例規定備案的,由縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門責令限期改正;逾期不改正的,向社會公告未備案單位和產品名稱,可以處1萬元以下罰款。
  【規章】《醫療器械經營監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第8號,2017年11月17日修正)
   第五十八條 未依照本辦法規定備案或者備案時提供虛假資料的,按照《醫療器械監督管理條例》第六十五條的規定予以處罰。
   《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第38號)
   第三十八條 違反本辦法規定,未取得醫療器械經營許可從事網絡第三類醫療器械銷售的,依照《醫療器械監督管理條例》第六十三條的規定予以處罰;未取得第二類醫療器械經營備案憑證從事網絡第二類醫療器械銷售的,依照《醫療器械監督管理條例》第六十五條的規定予以處罰。

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對違反《醫療器械監督管理條例》行為的處罰

行政處罰

【行政法規】《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號,2017年5月4日修訂)
   第六十五條第二款 備案時提供虛假資料的,由縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門向社會公告備案單位和產品名稱;情節嚴重的,直接責任人員5年內不得從事醫療器械生產經營活動。

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對違反《醫療器械監督管理條例》行為的處罰

行政處罰

【行政法規】《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號,2017年5月4日修訂)
   第六十六條 有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門責令改正,沒收違法生產、經營或者使用的醫療器械;違法生產、經營或者使用的醫療器械貨值金額不足1萬元的,并處2萬元以上5萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款;情節嚴重的,責令停產停業,直至由原發證部門吊銷醫療器械注冊證、醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證:
 ?。ㄒ唬┥a、經營、使用不符合強制性標準或者不符合經注冊或者備案的產品技術要求的醫療器械的;
 ?。ǖ诙睿┽t療器械經營企業、使用單位履行了本條例規定的進貨查驗等義務,有充分證據證明其不知道所經營、使用的醫療器械為前款第一項、第三項規定情形的醫療器械,并能如實說明其進貨來源的,可以免予處罰,但應當依法沒收其經營、使用的不符合法定要求的醫療器械。
  【規章】《醫療器械經營監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第8號,2017年11月17日修正)
  《醫療器械經營監督管理辦法》第五十九條 有下列情形之一的,由縣級以上食品藥品監督管理部門責令限期改正,并按照《醫療器械監督管理條例》第六十六條的規定予以處罰:(一)經營不符合強制性標準或者不符合經注冊或者備案的產品技術要求的醫療器械的;
  【規章】《醫療器械使用質量監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第8號,2017年11月17日修正)第二十七條第(一)項

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對違反《醫療器械監督管理條例》行為的處罰

行政處罰

【行政法規】《醫療器械監督管理條例》(國務院令第680號,2017年5月4日修訂)
  第六十六條 有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門責令改正,沒收違法生產、經營或者使用的醫療器械;違法生產、經營或者使用的醫療器械貨值金額不足1萬元的,并處2萬元以上5萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款;情節嚴重的,責令停產停業,直至由原發證部門吊銷醫療器械注冊證、醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證:
 ?。ㄈ┙洜I、使用無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫療器械,或者使用未依法注冊的醫療器械的;
   (第二款)醫療器械經營企業、使用單位履行了本條例規定的進貨查驗等義務,有充分證據證明其不知道所經營、使用的醫療器械為前款第一項、第三項規定情形的醫療器械,并能如實說明其進貨來源的,可以免予處罰,但應當依法沒收其經營、使用的不符合法定要求的醫療器械。
  【規章】《醫療器械使用質量監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第18號,2016年2月1日起施行)第二十七條醫療器械使用單位有下列情形之一的,由縣級以上食品藥品監督管理部門按照《醫療器械監督管理條例》第六十六條的規定予以處罰:
 ?。ㄒ唬┦褂貌环蠌娭菩詷藴驶蛘卟环辖涀曰蛘邆浒傅漠a品技術要求的醫療器械的;
 ?。ǘ┦褂脽o合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫療器械,或者使用未依法注冊的醫療器械的。

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對違反《醫療器械監督管理條例》行為的處罰

行政處罰

【行政法規】《醫療器械監督管理條例》(國務院令第680號,2017年5月4日修訂
  第六十六條 有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門責令改正,沒收違法生產、經營或者使用的醫療器械;違法生產、經營或者使用的醫療器械貨值金額不足1萬元的,并處2萬元以上5萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款;情節嚴重的,責令停產停業,直至由原發證部門吊銷醫療器械注冊證、醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證:
   (四)食品藥品監督管理部門責令其依照本條例規定實施召回或者停止經營后,仍拒不召回或者停止經營醫療器械的;

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【行政法規】《醫療器械監督管理條例》(國務院令第680號,2017年5月4日修訂)
  第六十七條 有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門責令改正,處1萬元以上3萬元以下罰款;情節嚴重的,責令停產停業,直至由原發證部門吊銷醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證:
   (二)生產、經營說明書、標簽不符合本條例規定的醫療器械的;
  【規章】《醫療器械說明書和標簽管理規定》(國家食品藥品監督管理總局令第6號,2014年10月1日起施行)
   第十八條 說明書和標簽不符合本規定要求的,由縣級以上食品藥品監督管理部門按照《醫療器械監督管理條例》第六十七條的規定予以處罰。

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對違反《醫療器械監督管理條例》行為的處罰

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【行政法規】《醫療器械監督管理條例》(國務院令第680號,2017年5月4日修訂)
  第六十七條 有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門責令改正,處1萬元以上3萬元以下罰款;情節嚴重的,責令停產停業,直至由原發證部門吊銷醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證:
   (三)未按照醫療器械說明書和標簽標示要求運輸、貯存醫療器械的;。

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【行政法規】《醫療器械監督管理條例》(國務院令第680號,2017年5月4日修訂)
  第六十七條 有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門責令改正,處1萬元以上3萬元以下罰款;情節嚴重的,責令停產停業,直至由原發證部門吊銷醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證:
   (四)轉讓過期、失效、淘汰或者檢驗不合格的在用醫療器械的。

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【行政法規】《醫療器械監督管理條例》(國務院令第680號,2017年5月4日修訂)
  第六十八條 有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門和衛生計生主管部門依據各自職責責令改正,給予警告;拒不改正的,處5000元以上2萬元以下罰款;情節嚴重的,責令停產停業,直至由原發證部門吊銷醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證:
   (二)醫療器械經營企業、使用單位未依照本條例規定建立并執行醫療器械進貨查驗記錄制度的;

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【行政法規】《醫療器械監督管理條例》(國務院令第680號,2017年5月4日修訂)
  第六十八條 有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門和衛生計生主管部門依據各自職責責令改正,給予警告;拒不改正的,處5000元以上2萬元以下罰款;情節嚴重的,責令停產停業,直至由原發證部門吊銷醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證:
 ?。π枰ㄆ跈z查、檢驗、校準、保養、維護的醫療器械,醫療器械使用單位未按照產品說明書要求檢查、檢驗、校準、保養、維護并予以記錄,及時進行分析、評估,確保醫療器械處于良好狀態的;

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對違反《醫療器械監督管理條例》行為的處罰

行政處罰

【行政法規】《醫療器械監督管理條例》(國務院令第680號,2017年5月4日修訂)
  第六十八條 有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門和衛生計生主管部門依據各自職責責令改正,給予警告;拒不改正的,處5000元以上2萬元以下罰款;情節嚴重的,責令停產停業,直至由原發證部門吊銷醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證:
  工?。ㄆ撸┽t療器械使用單位未妥善保存購入第三類醫療器械的原始資料,或者未按照規定將大型醫療器械以及植入和介入類醫療器械的信息記載到病歷等相關記錄中的;

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對違反《醫療器械監督管理條例》行為的處罰

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【行政法規】《醫療器械監督管理條例》(國務院令第680號,2017年5月4日修訂)
  第六十八條 有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門和衛生計生主管部門依據各自職責責令改正,給予警告;拒不改正的,處5000元以上2萬元以下罰款;情節嚴重的,責令停產停業,直至由原發證部門吊銷醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證:
   (八)醫療器械使用單位發現使用的醫療器械存在安全隱患未立即停止使用、通知檢修,或者繼續使用經檢修仍不能達到使用安全標準的醫療器械的;

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對違反《醫療器械監督管理條例》行為的處罰

行政處罰

【行政法規】《醫療器械監督管理條例》(國務院令第680號,2017年5月4日修訂)
  第六十八條 有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門和衛生計生主管部門依據各自職責責令改正,給予警告;拒不改正的,處5000元以上2萬元以下罰款;情節嚴重的,責令停產停業,直至由原發證部門吊銷醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證:
   (十)醫療器械生產經營企業、使用單位未依照本條例規定開展醫療器械不良事件監測,未按照要求報告不良事件,或者對醫療器械不良事件監測技術機構、食品藥品監督管理部門開展的不良事件調查不予配合的。

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對違反《醫療器械經營監督管理辦法》行為的處罰

行政處罰

【規章】《醫療器械經營監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第8號,2017年11月17日修正)
  第五十三條有下列情形之一的,由縣級以上食品藥品監督管理部門責令限期改正,給予警告;拒不改正的,處5000元以上2萬元以下罰款:
   (一)醫療器械經營企業未依照本辦法規定辦理登記事項變更的;

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對違反《醫療器械經營監督管理辦法》行為的處罰

行政處罰

【規章】《醫療器械經營監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第8號,2017年11月17日修正)
  第五十三條有下列情形之一的,由縣級以上食品藥品監督管理部門責令限期改正,給予警告;拒不改正的,處5000元以上2萬元以下罰款:
   (二)醫療器械經營企業派出銷售人員銷售醫療器械,未按照本辦法要求提供授權書的;

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對違反《醫療器械經營監督管理辦法》行為的處罰

行政處罰

【規章】《醫療器械經營監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第8號,2017年11月17日修正)
  第五十三條有下列情形之一的,由縣級以上食品藥品監督管理部門責令限期改正,給予警告;拒不改正的,處5000元以上2萬元以下罰款:
   (三)第三類醫療器械經營企業未在每年年底前向食品藥品監督管理部門提交年度自查報告的。

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對違反《醫療器械經營監督管理辦法》行為的處罰

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【規章】《醫療器械經營監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第8號,2017年11月17日修正)
   第五十四條有下列情形之一的,由縣級以上食品藥品監督管理部門責令改正,處1萬元以上3萬元以下罰款:
   (一)醫療器械經營企業經營條件發生變化,不再符合醫療器械經營質量管理規范要求,未按照規定進行整改的;

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對違反《醫療器械經營監督管理辦法》行為的處罰

行政處罰

【規章】《醫療器械經營監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第8號,2017年11月17日修正)
  第五十四條有下列情形之一的,由縣級以上食品藥品監督管理部門責令改正,處1萬元以上3萬元以下罰款:
   (二)醫療器械經營企業擅自變更經營場所或者庫房地址、擴大經營范圍或者擅自設立庫房的;

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對違反《醫療器械經營監督管理辦法》行為的處罰

行政處罰

【規章】《醫療器械經營監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第8號,2017年11月17日修正)
  第五十四條有下列情形之一的,由縣級以上食品藥品監督管理部門責令改正,處1萬元以上3萬元以下罰款:
   (三)從事醫療器械批發業務的經營企業銷售給不具有資質的經營企業或者使用單位的;

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對違反《醫療器械經營監督管理辦法》行為的處罰

行政處罰

【規章】《醫療器械經營監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第8號,2017年11月17日修正)
  第五十四條有下列情形之一的,由縣級以上食品藥品監督管理部門責令改正,處1萬元以上3萬元以下罰款:

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對違反《醫療器械經營監督管理辦法》行為的處罰

行政處罰

【規章】《醫療器械經營監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第8號,2017年11月17日修正)
   第五十七條?。ǖ诙睿﹤卧?、變造、買賣、出租、出借醫療器械經營備案憑證的,由縣級以上食品藥品監督管理部門責令改正,并處1萬元以下罰款。

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對違反《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》行為的處罰

行政處罰

【規章】《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第38號,2018年3月1日施行)
   第四十條 有下列情形之一的,由縣級以上地方食品藥品監督管理部門責令改正,給予警告;拒不改正的,處5000元以上1萬元以下罰款:
   (一)從事醫療器械網絡銷售的企業未按照本辦法要求展示醫療器械生產經營許可證或者備案憑證、醫療器械注冊證或者備案憑證的;

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對違反《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》行為的處罰

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規章】《醫療器械經營監督管理辦法》(根據2017年11月7日國家食品藥品監督管理總局局務會議《關于修改部分規章的決定》修正)第六十一條有下列情形之一的,由縣級以上食品藥品監督管理部門責令改正,并按照《醫療器械監督管理條例》第六十八條的規定予以處罰: ?。ㄒ唬┙洜I企業未依照本辦法規定建立并執行醫療器械進貨查驗記錄制度的;?。ǘ氖碌诙?、第三類醫療器械批發業務以及第三類醫療器械零售業務的經營企業未依照本辦法規定建立并執行銷售記錄制度的。

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對違反《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》行為的處罰

行政處罰

【規章】《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第38號,2018年3月1日施行)
   第四十條 有下列情形之一的,由縣級以上地方食品藥品監督管理部門責令改正,給予警告;拒不改正的,處5000元以上1萬元以下罰款:
 ?。ǘ┽t療器械網絡交易服務第三方平臺提供者未按照本辦法要求展示醫療器械網絡交易服務第三方平臺備案憑證編號的。

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對違反《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》行為的處罰

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【規章】《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第38號,2018年3月1日施行)
   第四十一條 有下列情形之一的,由縣級以上地方食品藥品監督管理部門責令改正,給予警告;拒不改正的,處5000元以上2萬元以下罰款:
   (一)從事醫療器械網絡銷售的企業備案信息發生變化,未按規定變更的;

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對違反《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》行為的處罰

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【規章】《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第38號,2018年3月1日施行)
   第四十一條 有下列情形之一的,由縣級以上地方食品藥品監督管理部門責令改正,給予警告;拒不改正的,處5000元以上2萬元以下罰款:
 ?。ǘ氖箩t療器械網絡銷售的企業未按規定建立并執行質量管理制度的;

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對違反《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》行為的處罰

行政處罰

【規章】《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第38號,2018年3月1日施行)
   第四十一條 有下列情形之一的,由縣級以上地方食品藥品監督管理部門責令改正,給予警告;拒不改正的,處5000元以上2萬元以下罰款:
 ?。ㄈ┽t療器械網絡交易服務第三方平臺提供者備案事項發生變化未按規定辦理變更的;

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對違反《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》行為的處罰

行政處罰

【規章】《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第38號,2018年3月1日施行)
   第四十一條 有下列情形之一的,由縣級以上地方食品藥品監督管理部門責令改正,給予警告;拒不改正的,處5000元以上2萬元以下罰款:
 ?。ㄋ模┽t療器械網絡交易服務第三方平臺提供者未按規定要求設置與其規模相適應的質量安全管理機構或者配備質量安全管理人員的;

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對違反《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》行為的處罰

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【規章】《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第38號,2018年3月1日施行)
   第四十一條 有下列情形之一的,由縣級以上地方食品藥品監督管理部門責令改正,給予警告;拒不改正的,處5000元以上2萬元以下罰款:
 ?。ㄎ澹┽t療器械網絡交易服務第三方平臺提供者未按規定建立并執行質量管理制度的。

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對違反《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》行為的處罰

行政處罰

【規章】《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第38號,2018年3月1日施行)
   第四十三條 有下列情形之一的,由縣級以上地方食品藥品監督管理部門責令改正,給予警告;拒不改正的,處1萬元以上3萬元以下罰款:
 ?。ㄒ唬氖箩t療器械網絡銷售的企業、醫療器械網絡交易服務第三方平臺條件發生變化,不再滿足規定要求的;

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對違反《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》行為的處罰

行政處罰

【規章】《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第38號,2018年3月1日施行)
   第四十三條 有下列情形之一的,由縣級以上地方食品藥品監督管理部門責令改正,給予警告;拒不改正的,處1萬元以上3萬元以下罰款:
 ?。ǘ氖箩t療器械網絡銷售的企業、醫療器械網絡交易服務第三方平臺提供者不配合食品藥品監督管理部門的監督檢查,或者拒絕、隱瞞、不如實提供相關材料和數據的。

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對違反《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》行為的處罰

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【規章】《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第38號,2018年3月1日施行)
   第四十四條 有下列情形之一的,由縣級以上地方食品藥品監督管理部門責令改正,處1萬元以上3萬元以下罰款:
 ?。ㄒ唬氖箩t療器械網絡銷售的企業超出經營范圍銷售的;
 ?。ǖ诙睿┽t療器械零售企業將非消費者自行使用的醫療器械銷售給消費者個人的,依照前款第一項規定予以處罰。

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對違反《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》行為的處罰

行政處罰

【規章】《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第38號,2018年3月1日施行)
   第四十四條 有下列情形之一的,由縣級以上地方食品藥品監督管理部門責令改正,處1萬元以上3萬元以下罰款:
 ?。ǘ┽t療器械批發企業銷售給不具有資質的經營企業、使用單位的。

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對違反《醫療器械使用質量監督管理辦法》行為的處罰

行政處罰

【規章】《醫療器械使用質量監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第18號,2016年2月1日起施行)
  第三十條醫療器械使用單位有下列情形之一的,由縣級以上食品藥品監督管理部門責令限期改正,給予警告;拒不改正的,處1萬元以下罰款:
 ?。ㄒ唬┪窗匆幎ㄅ鋫渑c其規模相適應的醫療器械質量管理機構或者質量管理人員,或者未按規定建立覆蓋質量管理全過程的使用質量管理制度的;

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對違反《醫療器械使用質量監督管理辦法》行為的處罰

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【規章】《醫療器械使用質量監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第18號,2016年2月1日起施行)
  第三十條醫療器械使用單位有下列情形之一的,由縣級以上食品藥品監督管理部門責令限期改正,給予警告;拒不改正的,處1萬元以下罰款:
   (二)未按規定由指定的部門或者人員統一采購醫療器械的;

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對違反《醫療器械使用質量監督管理辦法》行為的處罰

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【規章】《醫療器械使用質量監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第18號,2016年2月1日起施行)
  第三十條醫療器械使用單位有下列情形之一的,由縣級以上食品藥品監督管理部門責令限期改正,給予警告;拒不改正的,處1萬元以下罰款:
   (三)購進、使用未備案的第一類醫療器械,或者從未備案的經營企業購進第二類醫療器械的;

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對違反《醫療器械使用質量監督管理辦法》行為的處罰

行政處罰

【規章】《醫療器械使用質量監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第18號,2016年2月1日起施行)
   第三十條醫療器械使用單位有下列情形之一的,由縣級以上食品藥品監督管理部門責令限期改正,給予警告;拒不改正的,處1萬元以下罰款:
   (四)貯存醫療器械的場所、設施及條件與醫療器械品種、數量不相適應的,或者未按照貯存條件、醫療器械有效期限等要求對貯存的醫療器械進行定期檢查并記錄的;

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對違反《醫療器械使用質量監督管理辦法》行為的處罰

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【規章】《醫療器械使用質量監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第18號,2016年2月1日起施行)
  第三十條醫療器械使用單位有下列情形之一的,由縣級以上食品藥品監督管理部門責令限期改正,給予警告;拒不改正的,處1萬元以下罰款:
   (五)未按規定建立、執行醫療器械使用前質量檢查制度的;

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對違反《醫療器械使用質量監督管理辦法》行為的處罰

行政處罰

【規章】《醫療器械使用質量監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第18號,2016年2月1日起施行)
  第三十條醫療器械使用單位有下列情形之一的,由縣級以上食品藥品監督管理部門責令限期改正,給予警告;拒不改正的,處1萬元以下罰款:
   (六)未按規定索取、保存醫療器械維護維修相關記錄的;

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對違反《醫療器械使用質量監督管理辦法》行為的處罰

行政處罰

【規章】《醫療器械使用質量監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第18號,2016年2月1日起施行)
   第三十條醫療器械使用單位有下列情形之一的,由縣級以上食品藥品監督管理部門責令限期改正,給予警告;拒不改正的,處1萬元以下罰款:
   (七)未按規定對本單位從事醫療器械維護維修的相關技術人員進行培訓考核、建立培訓檔案的;

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對違反《醫療器械使用質量監督管理辦法》行為的處罰

行政處罰

【規章】《醫療器械使用質量監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第18號,2016年2月1日起施行)
  第三十條醫療器械使用單位有下列情形之一的,由縣級以上食品藥品監督管理部門責令限期改正,給予警告;拒不改正的,處1萬元以下罰款:
   (八)未按規定對其醫療器械質量管理工作進行自查、形成自查報告的。

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對違反《醫療器械使用質量監督管理辦法》行為的處罰

行政處罰

【規章】《醫療器械使用質量監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第18號,2016年2月1日起施行)
   第三十一條醫療器械生產經營企業違反本辦法第十七條規定,未按要求提供維護維修服務,或者未按要求提供維護維修所必需的材料和信息的,由縣級以上食品藥品監督管理部門給予警告,責令限期改正;情節嚴重或者拒不改正的,處5000元以上2萬元以下罰款。

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對違反《醫療器械使用質量監督管理辦法》行為的處罰

行政處罰

【規章】《醫療器械使用質量監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第18號,2016年2月1日起施行)
   第三十二條醫療器械使用單位、生產經營企業和維修服務機構等不配合食品藥品監督管理部門的監督檢查,或者拒絕、隱瞞、不如實提供有關情況和資料的,由縣級以上食品藥品監督管理部門責令改正,給予警告,可以并處2萬元以下罰款。

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對違反《醫療器械召回管理辦法》行為的處罰

行政處罰

【規章】《醫療器械召回管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第29號,2017年5月1日起施行)
   第三十二條醫療器械經營企業、使用單位違反本辦法第七條第一款規定的,責令停止銷售、使用存在缺陷的醫療器械,并處5000元以上3萬元以下罰款;造成嚴重后果的,由原發證部門吊銷《醫療器械經營許可證》。

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對違反《醫療器械召回管理辦法》行為的處罰

行政處罰

【規章】《醫療器械召回管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第29號,2017年5月1日起施行)
   第三十三條醫療器械經營企業、使用單位拒絕配合有關醫療器械缺陷調查、拒絕協助醫療器械生產企業召回醫療器械的,予以警告,責令限期改正;逾期拒不改正的,處3萬元以下罰款。

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對違反《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》行為的處罰

行政處罰

【行政法規】《醫療器械監督管理條例》(國務院令第680號,2017年5月4日修訂)
   第六十八條 有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門和衛生計生主管部門依據各自職責責令改正,給予警告;拒不改正的,處5000元以上2萬元以下罰款;情節嚴重的,責令停產停業,直至由原發證部門吊銷醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證。
  【規章】《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》(國家市場監督管理總局令第1號,2019年1月1日實施)
   第七十一條 醫療器械經營企業、使用單位有下列情形之一的,依照《醫療器械監督管理條例》第六十八條的規定,由縣級以上藥品監督管理部門和衛生行政部門依據各自職責責令改正,給予警告;拒不改正的,處5000元以上2萬元以下罰款;情節嚴重的,責令停產停業,直至由發證部門吊銷相關證明文件:(一)未主動收集并按照時限要求報告醫療器械不良事件的;

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對違反《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》行為的處罰

行政處罰

【行政法規】《醫療器械監督管理條例》(國務院令第680號,2017年5月4日修訂)
   第六十八條 有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門和衛生計生主管部門依據各自職責責令改正,給予警告;拒不改正的,處5000元以上2萬元以下罰款;情節嚴重的,責令停產停業,直至由原發證部門吊銷醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證。
  【規章】《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》(國家市場監督管理總局令第1號,2019年1月1日實施)
  第七十一條 醫療器械經營企業、使用單位有下列情形之一的,依照《醫療器械監督管理條例》第六十八條的規定,由縣級以上藥品監督管理部門和衛生行政部門依據各自職責責令改正,給予警告;拒不改正的,處5000元以上2萬元以下罰款;情節嚴重的,責令停產停業,直至由發證部門吊銷相關證明文件:(二)瞞報、漏報、虛假報告的;

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對違反《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》行為的處罰

行政處罰

【行政法規】《醫療器械監督管理條例》(國務院令第680號,2017年5月4日修訂)
   第六十八條 有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門和衛生計生主管部門依據各自職責責令改正,給予警告;拒不改正的,處5000元以上2萬元以下罰款;情節嚴重的,責令停產停業,直至由原發證部門吊銷醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證。
  【規章】《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》(國家市場監督管理總局令第1號,2019年1月1日實施)
   第七十一條 醫療器械經營企業、使用單位有下列情形之一的,依照《醫療器械監督管理條例》第六十八條的規定,由縣級以上藥品監督管理部門和衛生行政部門依據各自職責責令改正,給予警告;拒不改正的,處5000元以上2萬元以下罰款;情節嚴重的,責令停產停業,直至由發證部門吊銷相關證明文件:(三)不配合藥品監督管理部門和監測機構開展的醫療器械不良事件相關調查和采取的控制措施的。

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對違反《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》行為的處罰

行政處罰

【規章】《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》(國家市場監督管理總局令第1號,2019年1月1日實施)
   第七十四條 醫療器械經營企業、使用單位有下列情形之一的,由縣級以上藥品監督管理部門和衛生行政部門依據各自職責責令改正,給予警告;拒不改正的,處5000元以上2萬元以下罰款:(一)未按照要求建立醫療器械不良事件監測工作制度的;

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對違反《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》行為的處罰

行政處罰

【規章】《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》(國家市場監督管理總局令第1號,2019年1月1日實施)
   第七十四條 醫療器械經營企業、使用單位有下列情形之一的,由縣級以上藥品監督管理部門和衛生行政部門依據各自職責責令改正,給予警告;拒不改正的,處5000元以上2萬元以下罰款:(二)未按照要求配備與其經營或者使用規模相適應的機構或者人員從事醫療器械不良事件監測相關工作的;

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對違反《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》行為的處罰

行政處罰

【規章】《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》(國家市場監督管理總局令第1號,2019年1月1日實施)
   第七十四條 醫療器械經營企業、使用單位有下列情形之一的,由縣級以上藥品監督管理部門和衛生行政部門依據各自職責責令改正,給予警告;拒不改正的,處5000元以上2萬元以下罰款:(三)未保存不良事件監測記錄或者保存年限不足的;

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對違反《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》行為的處罰

行政處罰

【規章】《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》(國家市場監督管理總局令第1號,2019年1月1日實施)
   第七十四條 醫療器械經營企業、使用單位有下列情形之一的,由縣級以上藥品監督管理部門和衛生行政部門依據各自職責責令改正,給予警告;拒不改正的,處5000元以上2萬元以下罰款:(四)應當注冊而未注冊為國家醫療器械不良事件監測信息系統用戶的;

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對違反《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》行為的處罰

行政處罰

【規章】《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》(國家市場監督管理總局令第1號,2019年1月1日實施)
   第七十四條 醫療器械經營企業、使用單位有下列情形之一的,由縣級以上藥品監督管理部門和衛生行政部門依據各自職責責令改正,給予警告;拒不改正的,處5000元以上2萬元以下罰款:(五)未及時向持有人報告所收集或者獲知的醫療器械不良事件的;

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對違反《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》行為的處罰

行政處罰

【規章】《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》(國家市場監督管理總局令第1號,2019年1月1日實施)
   第七十四條 醫療器械經營企業、使用單位有下列情形之一的,由縣級以上藥品監督管理部門和衛生行政部門依據各自職責責令改正,給予警告;拒不改正的,處5000元以上2萬元以下罰款:(六)未配合持有人對醫療器械不良事件調查和評價的;

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對違反《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》行為的處罰

行政處罰

【規章】《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》(國家市場監督管理總局令第1號,2019年1月1日實施)
   第七十四條 醫療器械經營企業、使用單位有下列情形之一的,由縣級以上藥品監督管理部門和衛生行政部門依據各自職責責令改正,給予警告;拒不改正的,處5000元以上2萬元以下罰款:(七)其他違反本辦法規定的。

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對違反《化妝品衛生監督條例》行為的處罰

行政處罰

【行政法規】《化妝品衛生監督條例》(1989年9月26日國務院批準1989年11月13日衛生部令第3號發布根據2019年3月2日《國務院關于修改部分行政法規的決定》修訂)
   第二十六條 違反本條例規定,進口或者銷售未經批準或者檢驗的進口化妝品的,沒收產品及違法所得,并且可以處違法所得3到5倍的罰款。
   對已取得批準文號的生產特殊用途化妝品的企業,違反本條例規定,情節嚴重的,可以撤銷產品的批準文號。

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對違反《化妝品衛生監督條例》行為的處罰

行政處罰

【行政法規】《化妝品衛生監督條例》(1989年9月26日國務院批準1989年11月13日衛生部令第3號發布根據2019年3月2日《國務院關于修改部分行政法規的決定》修訂)
   第二十七條 生產或者銷售不符合國家《化妝品衛生標準》的化妝品的,沒收產品及違法所得,并且可以處違法所得3到5倍的罰款。

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對違反《化妝品衛生監督條例》行為的處罰

行政處罰

【行政法規】《化妝品衛生監督條例》(1989年9月26日國務院批準1989年11月13日衛生部令第3號發布根據2019年3月2日《國務院關于修改部分行政法規的決定》修訂)
   第二十八條 對違反本條例其他有關規定的,處以警告,責令限期改進;情節嚴重的,對生產企業,可以責令該企業停產或者吊銷化妝品生產許可證,對經營單位,可以責令其停止經營,沒收違法所得,并且可以處違法所得2到3倍的罰款。

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對違反《化妝品衛生監督條例實施細則》行為的處罰

行政處罰

【規章】《化妝品衛生監督條例實施細則》(衛生部令第13號,2005年5月20日修訂)
   第四十五條 有下列行為之一者,處以警告